具有症状的不可逆性牙髓炎的成熟牙齿的完全活髓切开术作为初级保健诊所的常规治疗
2022年1月14日 更新者：Rubén Domínguez Pérez
在墨西哥公共卫生系统的初级保健牙科诊所进行有症状不可逆牙髓炎的成熟牙齿完全活髓切断术作为常规治疗的方法可行性研究
本研究的目标是成为完整可行性研究的第一种方法，以确定由全科牙医在医疗设备有限的公共卫生系统的初级保健牙科诊所进行的全髓切开术是否适合和存在适当的成功率以及患者满意度。
研究概览
详细说明
本研究的目标是成为完整可行性研究的第一种方法，以确定由全科牙医在医疗设备有限的公共卫生系统的初级保健牙科诊所进行的全髓切开术是否适合和存在适当的成功率以及患者满意度。
这些信息将有助于决定是否进行多中心非随机干预设计研究，以确定在美国的初级保健牙科诊所提供全活髓切断术作为对症状性不可逆性牙髓炎或龋齿牙髓暴露的常规治疗是否可行墨西哥的公共卫生系统。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Querétaro、墨西哥、76138
- Centro de Salud -La Negreta- Jurisdicción Sanitaria 1 del Estado de Querétaro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 100年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
所有在初级保健牙科诊所就诊的恒前磨牙或磨牙有深龋和/或疼痛的患者。
- 牙根完全生长。
- 不可逆牙髓炎的术前症状（自发性疼痛或因热刺激而加剧并持续数秒至数小时，与对照牙相比被解释为挥之不去的疼痛，并且可以通过热测试重现）
排除标准：
身体不适或怀孕的患者。
- 牙齿排除标准：
- 病态流动性
- 窦道
- 不能用汞合金修复的牙齿
- 射线照相内部或外部吸收
- 存在根尖稀疏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全活髓切开术
所有患者均在一次就诊中接受治疗（采用全活髓切开术）；以前受过培训的全科牙医执行所有临床程序
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贴上橡皮障后。
去除龋齿和薄弱组织，并使用硬质合金车针准备牙髓通路。
在无菌生理盐水冲洗下，用无菌高速金刚石车针去除大部分牙髓，并截断至根管口水平。
通过用相同溶液冲洗空腔并应用小棉球最多 10 分钟来实现止血。
根据制造商的说明混合白色矿物三氧化二聚体，并在使用汞合金载体成功止血后放置在伤口上，并使用汞合金标准冷凝器包装。
调整材料并将湿棉球直接放置在三氧化二矿物骨料上。
15 分钟后，取出棉花，用汞合金修复牙齿。
修复后拍摄术后 X 光片，向患者提供一般护理指导，并建议服用三种止痛药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗成功率
大体时间：1个月随访
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要被认为是成功的，以下任何一种症状都必须在一个月的随访中出现：持续性疼痛、叩诊过度压痛、病理性活动度、肿胀、与治疗牙齿相关的窦道、根尖周围射线可透性的证据、分叉病变、或根吸收
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1个月随访
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治疗成功率
大体时间：3个月随访
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被认为是成功的，以下任何一种症状都必须在三个月的随访中出现：持续性疼痛、过度的叩诊压痛、病理性活动、肿胀、与治疗牙齿相关的窦道、根尖周围射线可透性的证据、分叉病变、或根吸收
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3个月随访
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治疗成功率
大体时间：6个月随访
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要被认为是成功的，以下任何一种症状都必须在六个月的随访中出现：持续性疼痛、叩诊过度压痛、病理活动、肿胀、与治疗牙齿相关的窦道、根尖周围射线可透性证据、分叉病变、或根吸收
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6个月随访
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治疗成功率
大体时间：9个月的跟进
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要被认为是成功的，以下任何一种症状都必须在 9 个月的随访中出现：持续性疼痛、叩诊过度压痛、病理活动、肿胀、与治疗牙齿相关的窦道、根尖周围射线可透性证据、分叉病变、或根吸收
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9个月的跟进
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治疗成功率
大体时间：12个月的跟进
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要被认为是成功的，以下任何症状都必须在 12 个月的随访中出现：持续性疼痛、叩诊过度压痛、病理性活动度、肿胀、与治疗牙齿相关的窦道、根周射线可透性证据、分叉病变、或根吸收
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12个月的跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对治疗效果的满意度
大体时间：24小时
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通过电话联系患者，记录对治疗效果的满意度。
他们的满意度可能的答案是：“非常满意”、“满意”、“既不满意也不满意”、“不满意”或“非常不满意”。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Roberto Sanchez-Lara y Tajonar, DDS, Endod、Universidad Autónoma de Querétaro
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月19日
初级完成 (实际的)
2020年3月20日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月14日
首次发布 (实际的)
2022年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月14日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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