Full pulpotomi i modne tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt som en rutinemessig behandling i primærklinikkene
14. januar 2022 oppdatert av: Rubén Domínguez Pérez
En tilnærmingsstudie for å etablere full pulpotomi i modne tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt som en rutinemessig behandling i primærhelse-tannklinikkene i det offentlige helsesystemet i Mexico
Denne studien har som mål å være en første tilnærming til den fullstendige mulighetsstudien for å finne ut om Full Pulpotomi utført av en allmennpraktiserende tannlege i en primærhelseklinikk ved det offentlige helsesystemet med begrenset armamentarium kan være egnet og tilstede. en passende suksessrate samt pasienttilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å være en første tilnærming til den fullstendige mulighetsstudien for å finne ut om Full Pulpotomi utført av en allmennpraktiserende tannlege i en primærhelseklinikk ved det offentlige helsesystemet med begrenset armamentarium kan være egnet og tilstede. en passende suksessrate samt pasienttilfredshet.
Denne informasjonen vil bidra til å avgjøre om en multisenter, ikke-randomisert intervensjon designet studie er utført for å avgjøre om det er mulig å gi full pulpotomi som en rutinemessig behandling for symptomatisk irreversibel pulpitt eller kariesmasseeksponering ved tannklinikkene i primærhelsetjenesten. det offentlige helsesystemet i Mexico.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Querétaro, Mexico, 76138
- Centro de Salud -La Negreta- Jurisdicción Sanitaria 1 del Estado de Querétaro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som går på primærhelseklinikken med dyp karies og/eller smerter i permanent premolar eller molar tann.
- Tenner med fullstendig radikulær vekst.
- Preoperative symptomer på irreversibel pulpitt (spontan smerte eller forverret av termiske stimuli og varer i noen sekunder til flere timer tolket som vedvarende smerte sammenlignet med en kontrolltann og som kan reproduseres ved hjelp av termisk testing)
Ekskluderingskriterier:
Medisinsk omfattet eller gravide pasienter.
- Ekskluderingskriterier for tenner:
- Patologisk mobilitet
- Sinuskanalen
- Tenner som ikke kan gjenopprettes med amalgam
- Radiografisk intern eller ekstern resorpsjon
- Tilstedeværelse av apikal rarfaksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Full pulpotomi
Alle pasienter ble behandlet i ett besøk (med full pulpotomi); den tidligere utdannede allmennpraktiserende tannlegen utførte alle de kliniske prosedyrene
|
Etter påføring av kofferdam.
Karies og svakt vev ble fjernet, og den endodontiske tilgangen ble forberedt med en karbidbor.
Det meste av massen ble fjernet med en steril høyhastighets diamantbor under vanning med steril saltvannsløsning og amputert til nivå med kanalåpninger.
Hemostase ble oppnådd ved vanning av hulrommet med samme løsning og påføring av små bomullspellets i maks.10 min.
White Mineral Trioxide Aggregate ble blandet i henhold til produsentens instruksjoner og ble plassert mot såret etter vellykket hemostase ved bruk av en amalgambærer og pakket med en amalgamstandardkondensator.
Materialet ble tilpasset og en fuktet bomullspellet ble plassert rett over Mineral Trioxide Aggregate.
Etter 15 minutter ble bomullen fjernet og tannen gjenopprettet med amalgam.
Det ble tatt postoperativt røntgenbilde etter restaurering, generelle pleieinstruksjoner ble gitt til pasientene og anbefaling om tre smertestillende inntak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for behandling
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
For å bli betraktet som vellykket, måtte ingen av følgende symptomer være tilstede ved en måneds oppfølging: vedvarende smerte, overdreven ømhet til perkusjon, patologisk mobilitet, hevelse, bihulespor relatert til den behandlede tannen, tegn på periradicular radiolucens, furcal patose, eller rotresorpsjon
|
1 måneds oppfølging
|
|
Suksessrate for behandling
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
For å bli betraktet som vellykket, måtte ingen av følgende symptomer være tilstede ved tre måneders oppfølging: vedvarende smerte, overdreven ømhet til perkusjon, patologisk mobilitet, hevelse, bihulespor relatert til den behandlede tannen, tegn på periradicular radiolucens, furcal patose, eller rotresorpsjon
|
3 måneders oppfølging
|
|
Suksessrate for behandling
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
For å bli ansett som vellykket, måtte ingen av følgende symptomer være tilstede ved seks måneders oppfølging: vedvarende smerte, overdreven ømhet til perkusjon, patologisk mobilitet, hevelse, bihulespor relatert til den behandlede tannen, tegn på periradicular radiolucens, furcal patose, eller rotresorpsjon
|
6 måneders oppfølging
|
|
Suksessrate for behandling
Tidsramme: 9 måneders oppfølging
|
For å bli betraktet som vellykket, måtte ingen av følgende symptomer være tilstede ved ni måneders oppfølging: vedvarende smerte, overdreven ømhet til perkusjon, patologisk mobilitet, hevelse, bihulespor relatert til den behandlede tannen, tegn på periradicular radiolucens, furcal patose, eller rotresorpsjon
|
9 måneders oppfølging
|
|
Suksessrate for behandling
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
For å bli ansett som vellykket, måtte ingen av følgende symptomer være tilstede ved 12 måneders oppfølging: vedvarende smerte, overdreven ømhet til perkusjon, patologisk mobilitet, hevelse, bihulespor relatert til den behandlede tannen, tegn på periradicular radiolucens, furcal patose, eller rotresorpsjon
|
12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med effekten av behandlingen
Tidsramme: 24 timer
|
Pasientene ble kontaktet på telefon for å registrere tilfredshet med effekten av behandlingen.
De mulige svarene for deres tilfredshetsnivå var: "Svært fornøyd", "Fornøyd", "Verken fornøyd eller misfornøyd", "Misfornøyd" eller "Svært misfornøyd".
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Roberto Sanchez-Lara y Tajonar, DDS, Endod, Universidad Autonoma de Queretaro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JS1/ENS/215/220
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .