Pulpotomía completa en dientes maduros con pulpitis irreversible sintomática como tratamiento de rutina en las consultas de atención primaria
14 de enero de 2022 actualizado por: Rubén Domínguez Pérez
Un estudio de factibilidad de abordaje para establecer pulpotomía completa en dientes maduros con pulpitis irreversible sintomática como tratamiento de rutina en las clínicas dentales de atención primaria del sistema de salud pública en México
El presente estudio tiene como objetivo ser una primera aproximación al estudio de factibilidad completo para conocer si la Pulpotomía Completa realizada por un odontólogo de práctica general en una clínica odontológica de atención primaria del sistema público de salud con limitado armamento podría ser adecuada y presente. una tasa de éxito adecuada, así como la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo ser una primera aproximación al estudio de factibilidad completo para conocer si la Pulpotomía Completa realizada por un odontólogo de práctica general en una clínica odontológica de atención primaria del sistema público de salud con limitado armamento podría ser adecuada y presente. una tasa de éxito adecuada, así como la satisfacción del paciente.
Esta información ayudará a decidir si se lleva a cabo un estudio multicéntrico diseñado con una intervención no aleatoria para determinar si es factible proporcionar pulpotomía completa como tratamiento de rutina para la pulpitis irreversible sintomática o la exposición pulpar a caries en las clínicas dentales de atención primaria del sistema de salud pública en México.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Querétaro, México, 76138
- Centro de Salud -La Negreta- Jurisdicción Sanitaria 1 del Estado de Querétaro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes que acuden a la consulta de odontología de atención primaria con caries profunda y/o dolor en un premolar o molar permanente.
- Dientes con crecimiento radicular completo.
- Síntomas preoperatorios de pulpitis irreversible (Dolor espontáneo o exacerbado por estímulos térmicos y que dura de unos segundos a varias horas interpretado como dolor persistente en comparación con un diente de control y que podría reproducirse mediante pruebas térmicas)
Criterio de exclusión:
Pacientes médicamente comprometidas o embarazadas.
- Criterios de exclusión de dientes:
- Movilidad patológica
- Tracto sinusal
- Dientes que no se pueden restaurar con amalgama
- Resorción radiográfica interna o externa
- Presencia de rarefacción apical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pulpotomía completa
Todos los pacientes fueron tratados en una visita (con pulpotomía completa); el dentista de práctica general previamente capacitado realizó todos los procedimientos clínicos
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Después de aplicar el dique de goma.
Se eliminaron las caries y los tejidos débiles y se preparó el acceso endodóntico con una fresa de carburo.
La mayor parte de la pulpa se eliminó con una fresa de diamante estéril de alta velocidad bajo irrigación con solución salina estéril y se amputó hasta el nivel de los orificios del canal.
La hemostasia se logró mediante la irrigación de la cavidad con la misma solución y la aplicación de pequeñas bolitas de algodón durante un máximo de 10 min.
El agregado de trióxido mineral blanco se mezcló de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se colocó contra la herida después de una hemostasia exitosa usando un portador de amalgama y se empaquetó usando un condensador estándar de amalgama.
Se adaptó el material y se colocó una bolita de algodón humedecida directamente sobre el Agregado de Trióxido Mineral.
Después de 15 minutos, se retiró el algodón y se restauró el diente con amalgama.
Se tomó una radiografía postoperatoria después de la restauración, se dieron instrucciones generales de cuidado a los pacientes y se recomendó tres tomas de analgésicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 Mes de seguimiento
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Para que se considerara exitoso, ninguno de los siguientes síntomas tenía que estar presente al mes de seguimiento: dolor persistente, hipersensibilidad exagerada a la percusión, movilidad patológica, hinchazón, trayecto sinusal relacionado con el diente tratado, evidencia de radiotransparencia perirradicular, patología furcal, o reabsorción radicular
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1 Mes de seguimiento
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Tasa de éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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Para que se considerara exitoso, ninguno de los siguientes síntomas tenía que estar presente a los tres meses de seguimiento: dolor persistente, hipersensibilidad exagerada a la percusión, movilidad patológica, hinchazón, trayecto sinusal relacionado con el diente tratado, evidencia de radiotransparencia perirradicular, patología furcal, o reabsorción radicular
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3 meses de seguimiento
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Tasa de éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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Para que se considerara exitoso, ninguno de los siguientes síntomas tenía que estar presente a los seis meses de seguimiento: dolor persistente, hipersensibilidad exagerada a la percusión, movilidad patológica, hinchazón, trayecto sinusal relacionado con el diente tratado, evidencia de radiotransparencia perirradicular, patología furcal, o reabsorción radicular
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6 meses de seguimiento
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Tasa de éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: 9 meses de seguimiento
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Para que se considerara exitoso, ninguno de los siguientes síntomas tenía que estar presente a los nueve meses de seguimiento: dolor persistente, hipersensibilidad exagerada a la percusión, movilidad patológica, hinchazón, trayecto sinusal relacionado con el diente tratado, evidencia de radiotransparencia perirradicular, patología furcal, o reabsorción radicular
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9 meses de seguimiento
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Tasa de éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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Para que se considerara exitoso, ninguno de los siguientes síntomas tenía que estar presente a los 12 meses de seguimiento: dolor persistente, hipersensibilidad exagerada a la percusión, movilidad patológica, hinchazón, trayecto sinusal relacionado con el diente tratado, evidencia de radiotransparencia perirradicular, patología furcal, o reabsorción radicular
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12 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el efecto del tratamiento
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los pacientes fueron contactados por teléfono para registrar la satisfacción con el efecto del tratamiento.
Las posibles respuestas para su nivel de satisfacción fueron: "Muy satisfecho", "Satisfecho", "Ni satisfecho ni insatisfecho", "Insatisfecho" o "Muy insatisfecho".
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Roberto Sanchez-Lara y Tajonar, DDS, Endod, Universidad Autonoma de Queretaro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JS1/ENS/215/220
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .