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Pulpotomia completa in denti maturi con pulpite irreversibile sintomatica come trattamento di routine nelle cliniche di cure primarie

14 gennaio 2022 aggiornato da: Rubén Domínguez Pérez

Uno studio di fattibilità di approccio per stabilire la pulpotomia completa nei denti maturi con pulpite sintomatica irreversibile come trattamento di routine nelle cliniche odontoiatriche di assistenza primaria del sistema sanitario pubblico in Messico

Il presente studio ha l'obiettivo di essere un primo approccio allo studio di fattibilità completo al fine di scoprire se la pulpotomia completa eseguita da un dentista di medicina generale in una clinica odontoiatrica di cure primarie presso il sistema sanitario pubblico con un armamentario limitato potrebbe essere adatta e presentare un adeguato tasso di successo così come la soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio ha l'obiettivo di essere un primo approccio allo studio di fattibilità completo al fine di scoprire se la pulpotomia completa eseguita da un dentista di medicina generale in una clinica odontoiatrica di cure primarie presso il sistema sanitario pubblico con un armamentario limitato potrebbe essere adatta e presentare un adeguato tasso di successo così come la soddisfazione del paziente. Queste informazioni aiuteranno a decidere se viene condotto uno studio di intervento multicentrico non randomizzato per determinare se è fattibile fornire la pulpotomia completa come trattamento di routine per l'esposizione sintomatica irreversibile della polpa della pulpite o della carie presso le cliniche odontoiatriche di assistenza primaria del sistema sanitario pubblico in Messico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Querétaro, Messico, 76138
        • Centro de Salud -La Negreta- Jurisdicción Sanitaria 1 del Estado de Querétaro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti che frequentano la clinica odontoiatrica di cure primarie con carie profonda e/o dolore in un dente premolare o molare permanente.

  • Denti con crescita radicolare completa.
  • Sintomi preoperatori di pulpite irreversibile (dolore spontaneo o esacerbato da stimoli termici e che dura da pochi secondi a diverse ore interpretato come dolore persistente rispetto a un dente di controllo e che potrebbe essere riprodotto utilizzando test termici)

Criteri di esclusione:

Pazienti medicalmente compresi o in stato di gravidanza.

  • Criteri di esclusione dei denti:
  • Mobilità patologica
  • Tratto sinusale
  • Denti che non possono essere restaurati con l'amalgama
  • Riassorbimento radiografico interno o esterno
  • Presenza di rarefazione apicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pulpotomia completa
Tutti i pazienti sono stati trattati in un'unica visita (con Pulpotomia completa); il dentista di medicina generale precedentemente addestrato ha eseguito tutte le procedure cliniche
Procedura: Pulpotomia completa
Dopo aver applicato la diga di gomma. Carie e tessuti deboli sono stati rimossi e l'accesso endodontico è stato preparato con una fresa al carburo. La maggior parte della polpa è stata rimossa con una fresa diamantata sterile ad alta velocità sotto irrigazione con soluzione fisiologica sterile e amputata fino al livello degli orifizi canalari. L'emostasi è stata ottenuta mediante irrigazione della cavità con la stessa soluzione e un'applicazione di piccoli pellet di cotone per max.10 min. L'aggregato di triossido minerale bianco è stato miscelato secondo le istruzioni del produttore ed è stato posizionato contro la ferita dopo l'emostasi riuscita utilizzando un portaamalgama e confezionato utilizzando un condensatore standard per amalgama. Il materiale è stato adattato e un pellet di cotone inumidito è stato posto direttamente sopra l'aggregato di triossido minerale. Dopo 15 minuti, il cotone è stato rimosso e il dente è stato restaurato con l'amalgama. Dopo il restauro è stata eseguita una radiografia postoperatoria, ai pazienti sono state fornite istruzioni di assistenza generale e la raccomandazione di tre assunzioni di analgesici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo del trattamento
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
Per essere considerati positivi, nessuno dei seguenti sintomi doveva essere presente a un mese di follow-up: dolore persistente, dolorabilità esagerata alla percussione, mobilità patologica, tumefazione, traccia sinusale correlata al dente trattato, evidenza di radiotrasparenza periradicolare, patologia forcale, o riassorbimento radicale
Follow-up di 1 mese
Tasso di successo del trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Per essere considerati positivi, nessuno dei seguenti sintomi doveva essere presente a tre mesi di follow-up: dolore persistente, dolorabilità esagerata alla percussione, mobilità patologica, tumefazione, traccia sinusale correlata al dente trattato, evidenza di radiotrasparenza periradicolare, patologia forcale, o riassorbimento radicale
Follow-up a 3 mesi
Tasso di successo del trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Per essere considerato positivo, nessuno dei seguenti sintomi doveva essere presente a sei mesi di follow-up: dolore persistente, dolorabilità esagerata alla percussione, mobilità patologica, gonfiore, traccia sinusale correlata al dente trattato, evidenza di radiotrasparenza periradicolare, patologia forcale, o riassorbimento radicale
Follow-up a 6 mesi
Tasso di successo del trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
Per essere considerati positivi, nessuno dei seguenti sintomi doveva essere presente al follow-up di nove mesi: dolore persistente, dolorabilità esagerata alla percussione, mobilità patologica, tumefazione, traccia sinusale correlata al dente trattato, evidenza di radiotrasparenza periradicolare, patologia forcale, o riassorbimento radicale
Follow-up a 9 mesi
Tasso di successo del trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Per essere considerati positivi, nessuno dei seguenti sintomi doveva essere presente a 12 mesi di follow-up: dolore persistente, dolorabilità esagerata alla percussione, mobilità patologica, tumefazione, traccia sinusale correlata al dente trattato, evidenza di radiotrasparenza periradicolare, patologia forcale, o riassorbimento radicale
Follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per l'effetto del trattamento
Lasso di tempo: 24 ore
I pazienti sono stati contattati telefonicamente per registrare la soddisfazione per l'effetto del trattamento. Le possibili risposte per il loro livello di soddisfazione erano: "Molto soddisfatto", "Soddisfatto", "Né soddisfatto né insoddisfatto", "Insoddisfatto" o "Molto insoddisfatto".
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rubén Domínguez Pérez

Investigatori

  • Direttore dello studio: Roberto Sanchez-Lara y Tajonar, DDS, Endod, Universidad Autónoma de Querétaro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JS1/ENS/215/220

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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