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Pulpotomia completa em dentes maduros com pulpite irreversível sintomática como tratamento de rotina nas clínicas de atenção primária

14 de janeiro de 2022 atualizado por: Rubén Domínguez Pérez

Um estudo de viabilidade de abordagem para estabelecer pulpotomia completa em dentes maduros com pulpite irreversível sintomática como tratamento de rotina nas clínicas odontológicas de atenção primária do sistema público de saúde no México

O presente estudo tem como objetivo ser uma primeira abordagem do estudo de viabilidade completo, a fim de descobrir se a pulpotomia completa realizada por um dentista generalista em uma clínica odontológica de atenção primária no sistema público de saúde com arsenal limitado poderia ser adequada e presente uma taxa de sucesso adequada, bem como a satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo tem como objetivo ser uma primeira abordagem do estudo de viabilidade completo, a fim de descobrir se a pulpotomia completa realizada por um dentista generalista em uma clínica odontológica de atenção primária no sistema público de saúde com arsenal limitado poderia ser adequada e presente uma taxa de sucesso adequada, bem como a satisfação do paciente. Esta informação ajudará a decidir se um estudo de intervenção multicêntrico não randomizado é realizado para determinar se é viável fornecer a pulpotomia completa como tratamento de rotina para pulpite irreversível sintomática ou exposição pulpar à cárie nas clínicas odontológicas de cuidados primários do sistema público de saúde no México.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
      • Querétaro, México, 76138
        • Centro de Salud -La Negreta- Jurisdicción Sanitaria 1 del Estado de Querétaro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes atendidos na clínica odontológica de atenção primária com cárie profunda e/ou dor em um dente pré-molar ou molar permanente.

  • Dentes com crescimento radicular completo.
  • Sintomas pré-operatórios de pulpite irreversível (dor espontânea ou exacerbada por estímulos térmicos e com duração de alguns segundos a várias horas, interpretada como dor persistente em comparação com um dente de controle e que pode ser reproduzida usando testes térmicos)

Critério de exclusão:

Pacientes medicamente internados ou gestantes.

  • Critérios de exclusão de dentes:
  • Mobilidade patológica
  • Trato sinusal
  • Dentes que não podem ser restaurados com amálgama
  • Reabsorção radiográfica interna ou externa
  • Presença de rarefação apical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pulpotomia completa
Todos os pacientes foram tratados em uma visita (com Pulpotomia Completa); o Dentista de Clínica Geral previamente treinado realizou todos os procedimentos clínicos
Procedimento: Pulpotomia completa
Depois de aplicar o dique de borracha. Cáries e tecidos fracos foram removidos e o acesso endodôntico foi preparado com uma broca de carboneto. A maior parte da polpa foi removida com broca diamantada estéril de alta rotação sob irrigação com solução salina estéril e amputada até o nível dos orifícios do canal. A hemostasia foi obtida pela irrigação da cavidade com a mesma solução e aplicação de pequenas bolinhas de algodão por no máximo 10 min. O Agregado Trióxido Mineral Branco foi misturado de acordo com as instruções do fabricante e colocado contra a ferida após hemostasia bem-sucedida usando um transportador de amálgama e embalado usando um condensador padrão de amálgama. O material foi adaptado e uma bolinha de algodão umedecida foi colocada diretamente sobre o Agregado Trióxido Mineral. Após 15 minutos, o algodão foi removido e o dente foi restaurado com amálgama. Uma radiografia pós-operatória foi feita após a restauração, orientações de cuidados gerais foram dadas aos pacientes e a recomendação de três ingestões de analgésicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso do tratamento
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
Para ser considerado bem-sucedido, nenhum dos seguintes sintomas precisava estar presente em um mês de acompanhamento: dor persistente, sensibilidade exagerada à percussão, mobilidade patológica, edema, trilha sinusal relacionada ao dente tratado, evidência de radiolucência perirradicular, patologia da furca, ou reabsorção radicular
Acompanhamento de 1 mês
Taxa de sucesso do tratamento
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Para ser considerado bem-sucedido, nenhum dos seguintes sintomas precisava estar presente em três meses de acompanhamento: dor persistente, sensibilidade exagerada à percussão, mobilidade patológica, edema, trilha sinusal relacionada ao dente tratado, evidência de radiolucidez perirradicular, patologia da furca, ou reabsorção radicular
Acompanhamento de 3 meses
Taxa de sucesso do tratamento
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Para ser considerado bem-sucedido, nenhum dos seguintes sintomas precisava estar presente em seis meses de acompanhamento: dor persistente, sensibilidade exagerada à percussão, mobilidade patológica, edema, trilha sinusal relacionada ao dente tratado, evidência de radiolucência perirradicular, patologia da furca, ou reabsorção radicular
Acompanhamento de 6 meses
Taxa de sucesso do tratamento
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
Para ser considerado bem-sucedido, nenhum dos seguintes sintomas precisava estar presente em nove meses de acompanhamento: dor persistente, sensibilidade exagerada à percussão, mobilidade patológica, edema, trilha sinusal relacionada ao dente tratado, evidência de radiolucência perirradicular, patologia da furca, ou reabsorção radicular
Acompanhamento de 9 meses
Taxa de sucesso do tratamento
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Para ser considerado bem-sucedido, nenhum dos seguintes sintomas precisava estar presente em 12 meses de acompanhamento: dor persistente, sensibilidade exagerada à percussão, mobilidade patológica, edema, trilha sinusal relacionada ao dente tratado, evidência de radiolucidez perirradicular, patologia da furca, ou reabsorção radicular
Acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com o efeito do tratamento
Prazo: 24 horas
Os pacientes foram contatados por telefone para registrar a satisfação com o efeito do tratamento. As respostas possíveis para o seu nível de satisfação foram: "Muito satisfeito", "Satisfeito", "Nem satisfeito nem insatisfeito", "Insatisfeito" ou "Muito insatisfeito".
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rubén Domínguez Pérez

Investigadores

  • Diretor de estudo: Roberto Sanchez-Lara y Tajonar, DDS, Endod, Universidad Autónoma de Querétaro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JS1/ENS/215/220

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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