Täysipulpotomia kypsissä hampaissa, joissa on oireinen irreversiibeli pulpitis, rutiinihoitona perushoidon klinikoilla
perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Rubén Domínguez Pérez
Lähestymistavan toteutettavuustutkimus täyden pulpotomian toteuttamiseksi kypsissä hampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis, rutiinihoitona Meksikon kansanterveysjärjestelmän perushoidon hammasklinikoissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on olla ensimmäinen lähestymistapa täydelliseen toteutettavuustutkimukseen, jotta saataisiin selville, voisiko yleishammaslääkärin suorittama Full Pulpotomia yleislääkärin hammaslääkäriasemalla perusterveydenhuollon hammasklinikalla, jossa on rajoitettu aseistus, olla sopiva ja olemassa. sopiva onnistumisprosentti sekä potilastyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on olla ensimmäinen lähestymistapa täydelliseen toteutettavuustutkimukseen, jotta saataisiin selville, voisiko yleishammaslääkärin suorittama Full Pulpotomia yleislääkärin hammaslääkäriasemalla perusterveydenhuollon hammasklinikalla, jossa on rajoitettu aseistus, olla sopiva ja olemassa. sopiva onnistumisprosentti sekä potilastyytyväisyys.
Nämä tiedot auttavat päättämään, suoritetaanko monikeskustutkimus, ei-satunnaistettu interventiotutkimus sen määrittämiseksi, onko mahdollista suorittaa Full Pulpotomy rutiinihoitona oireisen irreversiibelin pulpitin tai kariespulppaaltistuksen hoidossa ensihoidon hammasklinikoilla. julkinen terveydenhuoltojärjestelmä Meksikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Querétaro, Meksiko, 76138
- Centro de Salud -La Negreta- Jurisdicción Sanitaria 1 del Estado de Querétaro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki perusterveydenhuollon hammaslääkäriasemalla olevat potilaat, joilla on syvä karies ja/tai kipu pysyvässä esi- tai poskihampaassa.
- Hampaat, joissa on täydellinen radikulaarinen kasvu.
- Irreversiibelin pulpiitin preoperatiiviset oireet (spontaani kipu tai lämpöärsykkeiden pahentama, ja joka kestää muutamasta sekunnista useisiin tunteihin, tulkitaan jatkuvaksi kivuksi verrokkihampaan verrattuna ja joka voidaan toistaa lämpötestauksella)
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteellisesti hoidetut tai raskaana olevat potilaat.
- Hampaiden poissulkemiskriteerit:
- Patologinen liikkuvuus
- Poskiontelotie
- Hampaat, joita ei voida palauttaa amalgaamilla
- Radiografinen sisäinen tai ulkoinen resorptio
- Apikaalisen harvinaisuuden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi pulpotomia
Kaikki potilaat hoidettiin yhdellä käynnillä (täyspulpotomialla); aiemmin koulutettu yleishammaslääkäri suoritti kaikki kliiniset toimenpiteet
|
Kumipadon kiinnittämisen jälkeen.
Karies ja heikot kudokset poistettiin ja endodontia valmistettiin kovametalliporalla.
Suurin osa massasta poistettiin steriilillä nopealla timanttiporalla steriilillä suolaliuoksella huuhtelun alla ja amputoitiin kanavan aukkojen tasolle.
Hemostaasi saavutettiin kastelemalla onkaloa samalla liuoksella ja käyttämällä pieniä puuvillapellettejä max.10 min.
Valkoinen mineraalitrioksidiaggregaatti sekoitettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti ja asetettiin haavaa vasten onnistuneen hemostaasin jälkeen käyttäen amalgaamikantajaa ja pakattiin käyttämällä amalgaamistandardin kondensaattoria.
Materiaali mukautettiin ja kostutettu puuvillapelletti asetettiin suoraan mineraalitrioksidiaggregaatin päälle.
15 minuutin kuluttua puuvilla poistettiin ja hammas palautettiin amalgaamilla.
Remontin jälkeen otettiin postoperatiivinen röntgenkuva, potilaille annettiin yleiset hoito-ohjeet ja suositus kolmesta kipulääkeannoksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Ollakseen onnistunut, mitään seuraavista oireista ei täytynyt esiintyä kuukauden seurannassa: jatkuva kipu, liiallinen lyömäsoittimen arkuus, patologinen liikkuvuus, turvotus, käsiteltyyn hampaan poskiontelojälki, merkkejä periradikulaarisesta radioluktiosta, furcal-patoosi, tai juurien resorptio
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Hoidon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Ollakseen onnistunut, mitään seuraavista oireista ei täytynyt olla kolmen kuukauden seurannassa: jatkuva kipu, liiallinen lyömäsoittimen arkuus, patologinen liikkuvuus, turvotus, käsiteltyyn hampaan poskiontelojälki, merkkejä periradikulaarisesta radiolukeudesta, furcal-patoosi, tai juurien resorptio
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Hoidon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Ollakseen onnistunut, minkään seuraavista oireista ei täytynyt olla kuuden kuukauden seurannassa: jatkuva kipu, liiallinen lyömäsoittimen arkuus, patologinen liikkuvuus, turvotus, käsiteltyyn hampaan poskiontelojälki, merkkejä periradikulaarisesta radiolukeudesta, furcal-patoosi, tai juurien resorptio
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Hoidon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Ollakseen onnistunut, mitään seuraavista oireista ei täytynyt esiintyä yhdeksän kuukauden seurannassa: jatkuva kipu, liiallinen lyömäsoittimen arkuus, patologinen liikkuvuus, turvotus, käsiteltyyn hampaan poskiontelojälki, merkkejä periradikulaarisesta radiolukeudesta, furcal-patoosi, tai juurien resorptio
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Hoidon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Ollakseen onnistunut, mitään seuraavista oireista ei täytynyt esiintyä 12 kuukauden seurannassa: jatkuva kipu, liiallinen lyömäsoittimen arkuus, patologinen liikkuvuus, turvotus, käsiteltyyn hampaan poskiontelojälki, merkkejä periradikulaarisesta radiolukeudesta, furcal-patoosi, tai juurien resorptio
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys hoidon vaikutukseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaisiin otettiin yhteyttä puhelimitse tyytyväisyyden kirjaamiseksi hoidon vaikutukseen.
Mahdolliset vastaukset heidän tyytyväisyystasolleen olivat: "Erittäin tyytyväinen", "Tyytyväisiä", "Ei tyytyväinen enkä tyytymätön", "Tyytymätön" tai "Erittäin tyytymätön".
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Roberto Sanchez-Lara y Tajonar, DDS, Endod, Universidad Autonoma de Queretaro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS1/ENS/215/220
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .