健康な男性被験者における 14C-AB1010 の物質収支回復、代謝物プロファイルおよび代謝物同定

含まれる基準:

• 病歴、身体検査、臨床検査、12 誘導心電図などの医学的評価に基づいて、医師によって決定された健康な男性。 研究対象集団の基準範囲外の臨床的異常または検査パラメータを有する被験者は、治験責任医師と治験依頼者の医療モニターが、その結果が追加の危険因子を導入する可能性が低く、研究手順を妨げないことに同意した場合にのみ、含めることができます。
• -インフォームドコンセントに署名した時点で、18〜65歳の男性。
• -18.0〜32.0 kg / m2のボディマス指数（スクリーニング時を含む）
• 体重60～90kg
• -正常な血圧と心拍数、または異常な場合は、主任研究者または副研究者によって臨床的に重要ではないと見なされます。
• -好中球数は正常範囲内であるか、PIによって臨床的に重要ではないと見なされる必要があります
• -定期的な排便が必要です（つまり、1日あたり1便以上3便以下の平均排便量）

含まれる除外基準:

• -以下に報告されている一般的なものなど、臨床的に重要な心血管疾患：

  • -急性冠症候群、心筋梗塞、冠動脈バイパス移植手術またはステント手術の既往または存在または疑い;
  • -狭心症の病歴または存在または疑い;
  • 病歴または存在または疑い、心不全;
  • 異常なバイタル サイン
  • -研究者の意見によると、臨床的に重大な異常な血圧
  • 研究者の意見による安静時心電図の異常。
• -スクリーニング訪問時の臨床的に重要な異常な病歴、身体所見、心電図、または検査値は、研究の目的またはボランティアの安全を妨げる可能性があります。
• -臨床的に重要な急性疾患の病歴（スクリーニングから4週間以内に解決）、または重大な心不整脈または原因不明の失神の病歴または心血管、胃腸、腎臓、肝臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、肺、免疫、皮膚または-精神疾患またはその他の状態で、治験責任医師（PI）の意見では、被験者の安全を脅かすか、研究結果の妥当性に影響を与えます。
• -被験者は、制御されていない併発疾患（すなわち、活動性感染症）または発熱（摂氏38度を超える口腔温度）をスクリーニング時に持っています。
• -臨床的に重要な発作障害の病歴または現在の発作障害または失神の病歴、原因不明の意識喪失または中枢神経系（CNS）障害の臨床的に重要な病歴
• その他の理由で参加するための適性について研究者を納得させなかった