14C-AB1010 在健康男性受试者中的质量平衡恢复、代谢物概况和代谢物鉴定

纳入标准包括：

• 由医生根据包括病史、身体检查、临床实验室检查和 12 导联心电图在内的医学评估确定的健康男性。 仅当研究者和赞助商医疗监督员同意该发现不太可能引入额外的风险因素并且不会干扰研究程序时，才可以包括临床异常或实验室参数超出所研究人群参考范围的受试者。
• 签署知情同意书时年龄在 18 至 65 岁之间的男性。
• 筛选时体重指数为 18.0 至 32.0 kg/m2
• 体重在 60 到 90 公斤之间
• 正常的血压和心率，或者如果异常，被主要研究者或副研究者认为没有临床意义。
• 中性粒细胞计数应在正常范围内或被 PI 视为无临床意义
• 必须有规律的排便（即平均每天排便 ≥ 1 和 ≤ 3 次）

排除标准包括：

• 任何具有临床意义的心血管疾病，例如但不限于以下常见报告：

  • 急性冠状动脉综合征、心肌梗塞、冠状动脉搭桥手术或支架手术的病史或存在或疑似患者；
  • 心绞痛的历史或存在或怀疑；
  • 病史或存在或怀疑心力衰竭；
  • 生命体征异常
  • 根据研究者的意见，有临床意义的异常血压
  • 根据研究者的意见，静息心电图异常。
• 具有临床意义的异常病史、体格检查结果、心电图或筛选访视时的实验室值可能会影响研究目标或志愿者的安全。
• 具有临床意义的急性疾病史（筛选后 4 周内解决），或显着心律失常或无法解释的晕厥史，或存在心血管、胃肠道、肾脏、肝脏、神经系统、血液系统、内分泌系统、肿瘤系统、肺系统、免疫系统、皮肤系统或精神疾病或首席研究员 (PI) 认为会危及受试者安全或影响研究结果有效性的任何其他状况。
• 受试者在筛选时患有不受控制的并发疾病（即活动性感染）或发烧（口腔温度 > 38 摄氏度）。
• 具有临床意义的癫痫病史或当前有癫痫发作病史或晕厥病史、不明原因的意识丧失或具有临床意义的中枢神经系统 (CNS) 疾病病史
• 因任何其他原因未能使调查员满意参与