건강한 남성 피험자에서 14C-AB1010의 물질 균형 회복, 대사체 프로파일 및 대사체 식별

포함 기준 포함:

• 병력, 신체 검사, 임상 실험실 테스트 및 12-리드 ECG를 포함한 의료 평가를 기반으로 의사가 결정한 건강한 남성. 임상적 이상 또는 연구 중인 집단에 대한 참조 범위를 벗어난 실험실 매개변수가 있는 피험자는 연구자와 후원자 의료 모니터가 발견이 추가 위험 요소를 도입할 가능성이 없고 연구 절차를 방해하지 않을 것이라는 데 동의하는 경우에만 포함될 수 있습니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세에서 65세 사이의 남성.
• 체질량지수 18.0~32.0kg/m2, 스크리닝 시 포함
• 체중 60~90kg
• 정상 혈압 및 심박수 또는 비정상인 경우 주 조사자 또는 하위 조사자에 의해 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.
• 호중구 수는 정상 범위 내에 있거나 PI에 의해 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주되어야 합니다.
• 규칙적인 배변이 있어야 합니다(즉, 하루 평균 배변 횟수가 1회 이상 3회 이하).

포함된 제외 기준:

• 임상적으로 유의미한 심장혈관 질환 예:

  • 급성관상동맥증후군, 심근경색, 관상동맥우회술 또는 스텐트 시술의 병력 또는 존재 또는 의심
  • 협심증의 병력 또는 존재 또는 의심;
  • 병력 또는 존재 또는 용의자, 심부전;
  • 비정상적인 활력 징후
  • 연구자의 소견에 따라 임상적으로 유의미한 비정상적인 혈압
  • 연구원의 의견에 따른 비정상 휴식 ECG.
• 연구 목적 또는 지원자의 안전을 방해할 수 있는 선별 방문 시 임상적으로 유의미하거나 비정상적인 병력, 신체 소견, ECG 또는 실험실 값.
• 임상적으로 유의한 급성 질환의 병력(선별 4주 이내에 해결됨), 유의미한 심장 부정맥 또는 설명되지 않는 실신의 병력 또는 심혈관계, 위장관, 신장, 간, 신경계, 혈액계, 내분비계, 종양계, 폐계, 면역계, 피부계 또는 정신 질환 또는 주임 조사자(PI)의 의견에 따라 피험자의 안전을 위태롭게 하거나 연구 결과의 타당성에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태.
• 피험자는 스크리닝 시 통제되지 않는 병발성 질병(즉, 활동성 감염) 또는 발열(구강 온도 > 섭씨 38도)이 있습니다.
• 임상적으로 중요한 발작 장애 병력 또는 현재 발작 장애 또는 실신 병력, 설명되지 않는 의식 상실 또는 임상적으로 중요한 중추신경계(CNS) 장애 병력
• 다른 이유로 조사자의 참여 적합성을 만족시키지 못함