てんかんにおける微小電極
2022年8月15日 更新者：Barbara Jobst、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
この研究の目的は、頭蓋内モニタリングで微小電極をテストして、移植された脳組織のてんかんの可能性に関する新しい情報を提供するかどうかを確認することです。
二次的な目的は、特定の認知タスク中の単一ニューロンの活動を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
医学的に難治性のてんかんの標準治療は、脳の切除手術です。
特定の患者では、頭蓋内脳波 (iEEG) 記録を使用して、てんかん病巣の正確な局在化が行われます。
このタイプの脳波記録では、電極が脳の表面に配置されるか、頭蓋骨の開口部から脳に挿入されます。
標準的な電極記録に加えて、この研究では極薄の微小電極を使用します。
微小電極はわずか数マイクロメートルの厚さで、単一のニューロンの活動を分離して記録できるため便利です。
このような記録は、てんかん手術における途方もない臨床的可能性と、認知神経科学における途方もない研究の可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 男性か女性
- 右利きまたは左利き
- IQ>70
- -医学的に必要とみなされる手術前の評価のために頭蓋内EEGを必要とする医学的に難治性の限局性てんかん
- 頭蓋内電極検査の禁忌なし
- 研究に参加する能力と意欲
除外基準:
- 包含基準を満たしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：微小電極
この研究に適格な患者には、頭蓋内発作を監視するための標準電極と微小電極が移植されます。
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微小電極の移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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場所応答ニューロンの数によって測定される、ヒト海馬の場所応答ニューロンを分離するための微小電極技術の実現可能性。
時間枠：約2週間のモニタリング期間中に患者ごとに評価
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微小電極の注入の後頭側頭注入アプローチでは、実現可能性は、分離できる場所応答ニューロンの数によって測定されます。
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約2週間のモニタリング期間中に患者ごとに評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経脳活動の周波数 (アルファ、ベータ、デルタ、シータ、ガンマ、および高ガンマ) が認知タスクを実行する際の参加者の速度をどの程度正確に予測するか (精度はパーセンテージで測定)。
時間枠：約2週間のモニタリング期間中に患者ごとに評価
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二次的な目的は、各参加者が認知タスク中に実行およびナビゲートする速度を、これらのタスク中の頭蓋内スペクトル EEG 変化 (アルファ、ベータ、デルタ、シータ、ガンマ、および高ガンマ) を介して予測できるかどうかを調査することです。 .
特定の認知課題における速度を予測する周波数帯域 (脳波) の精度は、その周波数帯域がナビゲーションの速度を予測する精度によって測定され、正しい予測のパーセンテージとして表されます。
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約2週間のモニタリング期間中に患者ごとに評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara C Jobst, MD, PhD、Section Chief of Adult Neurology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年9月18日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月18日
試験登録日
最初に提出
2022年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月7日
最初の投稿 (実際)
2022年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月15日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。