간질의 미세전극
2022년 8월 15일 업데이트: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
이 연구의 목적은 이식된 뇌 조직의 간질 가능성에 대한 새로운 정보를 제공하는지 확인하기 위해 두개내 모니터링에서 미세 전극을 테스트하는 것입니다.
두 번째 목표는 특정 인지 작업 동안 단일 뉴런의 활동을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의학적으로 불응성 간질에 대한 치료 표준은 절제 뇌 수술입니다.
특정 환자에서 간질 초점의 정확한 위치 파악은 두개내 EEG(iEEG) 기록을 사용하여 수행됩니다.
이러한 유형의 EEG 기록에서는 전극을 뇌 표면에 놓거나 두개골의 개구부를 통해 뇌에 삽입합니다.
표준 전극 기록 외에도 이 연구에서는 초박형 미세 전극을 사용합니다.
미세전극은 두께가 수 마이크로미터에 불과하며 단일 뉴런의 활동을 따로따로 기록할 수 있기 때문에 유용합니다.
이러한 기록은 간질 수술에서 엄청난 임상 잠재력과 인지 신경 과학에서 엄청난 연구 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 남성 또는 여성
- 오른손 또는 왼손잡이
- IQ>70
- 의학적으로 필요한 것으로 간주되는 수술 전 평가를 위해 두개내 EEG가 필요한 의학적으로 불응성 국소 간질
- 두개내 전극 연구에 대한 금기 사항 없음
- 연구에 참여할 능력과 의지
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미세전극
이 연구에 자격이 있는 환자는 두개내 발작 모니터링을 위해 표준 전극과 미세 전극을 이식받게 됩니다.
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미세전극 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위치 반응 뉴런의 수에 의해 측정된 인간 해마에서 위치 반응 뉴런을 분리하기 위한 미세전극 기술의 타당성.
기간: 약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가
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미세 전극 이식의 후두-측두 이식 접근법을 사용하면 격리될 수 있는 장소 반응 뉴런의 수에 의해 실현 가능성이 측정됩니다.
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약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 뇌 활동의 주파수(알파, 베타, 델타, 세타, 감마 및 고감마)가 인지 작업을 수행할 때 참가자의 속도를 예측하는 방법(정확도는 백분율로 측정).
기간: 약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가
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두 번째 목표는 이러한 작업 중에 두개내 스펙트럼 EEG 변화(알파, 베타, 델타, 세타, 감마 및 고감마)를 통해 각 참가자가 인지 작업 중에 수행하고 탐색하는 속도를 예측할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. .
특정 인지 작업 중 속도를 예측하는 주파수 대역(뇌파)의 정확도는 주파수 대역이 항해 속도를 얼마나 정확하게 예측하는지를 측정하고 정확한 예측의 백분율로 표시됩니다.
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약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara C Jobst, MD, PhD, Section Chief of Adult Neurology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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