Microeletrodos em Epilepsia
15 de agosto de 2022 atualizado por: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
O objetivo deste estudo é testar microeletrodos no monitoramento intracraniano para ver se eles fornecerão novas informações sobre o potencial epiléptico do tecido cerebral implantado.
Um objetivo secundário é investigar a atividade de neurônios individuais durante tarefas cognitivas específicas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O tratamento padrão para epilepsia refratária a medicamentos é a cirurgia cerebral resectiva.
Em alguns pacientes, a localização precisa do foco epiléptico é feita usando registro intracraniano de EEG (iEEG).
Neste tipo de registro de EEG, os eletrodos são colocados na superfície do cérebro ou inseridos no cérebro através de uma abertura no crânio.
Além do registro de eletrodo padrão, este estudo usará microeletrodos ultrafinos.
Os microeletrodos têm apenas alguns micrômetros de espessura e são úteis porque são capazes de registrar a atividade de neurônios isolados.
Essas gravações têm um tremendo potencial clínico na cirurgia de epilepsia e um tremendo potencial de pesquisa em neurociência cognitiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- macho ou fêmea
- destro ou canhoto
- QI>70
- epilepsia focal refratária a medicamentos que requer EEG intracraniano para avaliação pré-cirúrgica considerada clinicamente necessária
- sem contra-indicações para estudo de eletrodo intracraniano
- capaz e disposto a participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Microeletrodos
Os pacientes que se qualificarem para este estudo serão implantados com eletrodos padrão, bem como microeletrodos para monitoramento de convulsões intracranianas.
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Implantação de microeletrodos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da tecnologia de microeletrodos para isolar neurônios responsivos a locais no hipocampo humano, conforme medido pelo número de neurônios responsivos a locais.
Prazo: Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas
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Com a abordagem de implantação occipito-temporal de implantação de microeletrodos, a viabilidade será medida pelo número de neurônios responsivos ao local que podem ser isolados.
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Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Como as frequências precisas (alfa, beta, delta, teta, gama e gama alta) da atividade cerebral neural preveem a velocidade do participante na execução da tarefa cognitiva (precisão medida em porcentagem).
Prazo: Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas
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O objetivo secundário é investigar se é possível prever a velocidade com que cada participante está executando e navegando durante a tarefa cognitiva por meio das alterações espectrais intracranianas do EEG (alfa, beta, delta, teta, gama e gama alta) durante essas tarefas .
A precisão da banda de frequência (ondas cerebrais) que prevê a velocidade durante tarefas cognitivas específicas é medida pela precisão com que a banda de frequência prevê a velocidade de navegação e é expressa como uma porcentagem da previsão correta.
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Avaliado para cada paciente durante o período de monitoramento de aproximadamente 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Barbara C Jobst, MD, PhD, Section Chief of Adult Neurology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00021993
- 1R01NS074450-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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