Mikroelektroder ved epilepsi
15. august 2022 opdateret af: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at teste mikroelektroder i intrakraniel overvågning for at se, om de vil give ny information om det epileptiske potentiale i det implanterede hjernevæv.
Et sekundært mål er at undersøge aktiviteten af enkelte neuroner under specifikke kognitive opgaver.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Standard-of-care for medicinsk refraktær epilepsi er resektiv hjernekirurgi.
Hos visse patienter udføres præcis lokalisering af det epileptiske fokus ved hjælp af intrakraniel EEG (iEEG) optagelse.
Ved denne type EEG-optagelse placeres elektroder på hjernens overflade eller indsættes i hjernen gennem en åbning i kraniet.
Ud over standardelektrodeoptagelse vil denne undersøgelse bruge ultratynde mikroelektroder.
Mikroelektroder er kun flere mikrometer tykke og er nyttige, fordi de er i stand til at registrere aktiviteten af enkelte neuroner isoleret.
Sådanne optagelser har et enormt klinisk potentiale inden for epilepsikirurgi og et enormt forskningspotentiale inden for kognitiv neurovidenskab.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gammel
- mand eller kvinde
- højre- eller venstrehåndet
- IQ >70
- medicinsk refraktær fokal epilepsi, der kræver intrakraniel EEG til præ-kirurgisk evaluering, anses for medicinsk nødvendig
- ingen kontraindikationer til intrakraniel elektrodeundersøgelse
- kan og har lyst til at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mikroelektroder
Patienter, der kvalificerer sig til denne undersøgelse, vil blive implanteret med standardelektroder samt mikroelektroder til overvågning af deres intrakranielle anfald.
|
Mikroelektrodeimplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af mikroelektrodeteknologi til at isolere stedresponsive neuroner i den menneskelige hippocampus målt ved antallet af stedresponsive neuroner.
Tidsramme: Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger
|
Med occipito-temporal implantationstilgangen til implantation af mikroelektroder vil gennemførligheden blive målt ved antallet af stedresponsive neuroner, der kunne isoleres.
|
Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvor præcis frekvenserne (alfa, beta, delta, theta, gamma og højgamma) af neural hjerneaktivitet forudsiger deltagerens hastighed ved udførelse af den kognitive opgave (nøjagtighed målt i procent).
Tidsramme: Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger
|
Sekundært formål er at undersøge, om det er muligt at forudsige den hastighed, som hver deltager udfører og navigerer under den kognitive opgave via de intrakranielle spektrale EEG-ændringer (alfa, beta, delta, theta, gamma og høj-gamma) under disse opgaver .
Nøjagtigheden af frekvensbånd (hjernebølger), der forudsiger hastighed under specifikke kognitive opgaver, måles ved, hvor præcist frekvensbåndet forudsiger navigationshastighed og udtrykkes som en procentdel af korrekt forudsigelse.
|
Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara C Jobst, MD, PhD, Section Chief of Adult Neurology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
18. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00021993
- 1R01NS074450-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater