Mikroelektrodit epilepsiassa
maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata mikroelektrodeja kallonsisäisessä seurannassa nähdäkseen, antavatko ne uutta tietoa implantoidun aivokudoksen epilepsiapotentiaalista.
Toissijainen tavoite on tutkia yksittäisten hermosolujen aktiivisuutta tiettyjen kognitiivisten tehtävien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisesti refraktorisen epilepsian hoitostandardi on resektiivinen aivokirurgia.
Joillakin potilailla epileptisen fokuksen tarkka paikantaminen tehdään kallonsisäisen EEG:n (iEEG) avulla.
Tämän tyyppisessä EEG-tallennuksessa elektrodit asetetaan aivojen pinnalle tai työnnetään aivoihin kallon aukon kautta.
Normaalin elektrodien tallennuksen lisäksi tässä tutkimuksessa käytetään erittäin ohuita mikroelektrodeja.
Mikroelektrodit ovat vain useita mikrometrejä paksuja ja ovat käyttökelpoisia, koska ne pystyvät tallentamaan yksittäisten hermosolujen aktiivisuuden erillään.
Tällaisilla tallenteilla on valtava kliininen potentiaali epilepsiakirurgiassa ja valtava tutkimuspotentiaali kognitiivisessa neurotieteessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotiaat
- mies vai nainen
- oikea- tai vasenkätinen
- ÄO>70
- lääketieteellisesti refraktorinen fokaalinen epilepsia, joka vaatii kallonsisäistä EEG:tä lääketieteellisesti tarpeelliseksi katsottua ennen leikkausta
- ei vasta-aiheita kallonsisäiselle elektroditutkimukselle
- pystyy ja haluaa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikroelektrodit
Potilaille, jotka ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, implantoidaan vakioelektrodit sekä mikroelektrodit kallonsisäisten kohtausten seurantaa varten.
|
Mikroelektrodin implantointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroelektroditekniikan toteutettavuus paikkaresponsiivisten neuronien eristämiseen ihmisen aivoturskassa paikkaresponsiivisten neuronien lukumäärällä mitattuna.
Aikaikkuna: Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana
|
Mikroelektrodien implantoinnin occipito-temporaalisen implantaation lähestymistavan avulla toteutettavuus mitataan eristettävien paikkaresponsiivisten neuronien lukumäärällä.
|
Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka tarkat hermoaivojen toiminnan taajuudet (alfa, beeta, delta, theta, gamma ja korkea gamma) ennustavat osallistujan nopeuden kognitiivisen tehtävän suorittamisessa (tarkkuus mitattuna prosentteina).
Aikaikkuna: Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana
|
Toissijaisena tavoitteena on tutkia, onko mahdollista ennustaa kunkin osallistujan suorittamisen ja navigoinnin nopeutta kognitiivisen tehtävän aikana kallonsisäisten spektraalisten EEG-muutosten (alfa, beeta, delta, theta, gamma ja korkea gamma) avulla näiden tehtävien aikana. .
Taajuuskaistan (aivoaaltojen) tarkkuus ennustaa nopeutta tiettyjen kognitiivisten tehtävien aikana mitataan sillä, kuinka tarkasti taajuuskaista ennustaa navigointinopeutta, ja se ilmaistaan prosentteina oikeasta ennustuksesta.
|
Arvioitu kullekin potilaalle noin 2 viikon seurantajakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara C Jobst, MD, PhD, Section Chief of Adult Neurology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00021993
- 1R01NS074450-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .