Microélectrodes dans l'épilepsie
15 août 2022 mis à jour par: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Le but de cette étude est de tester des microélectrodes dans la surveillance intracrânienne pour voir si elles fourniront de nouvelles informations sur le potentiel épileptique du tissu cérébral implanté.
Un objectif secondaire est d'étudier l'activité de neurones uniques au cours de tâches cognitives spécifiques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La norme de soins pour l'épilepsie médicalement réfractaire est la chirurgie cérébrale résectrice.
Chez certains patients, la localisation précise du foyer épileptique se fait à l'aide d'un enregistrement EEG intracrânien (iEEG).
Dans ce type d'enregistrement EEG, des électrodes sont placées sur la surface du cerveau ou insérées dans le cerveau par une ouverture dans le crâne.
En plus de l'enregistrement d'électrode standard, cette étude utilisera des microélectrodes ultra minces.
Les microélectrodes n'ont que quelques micromètres d'épaisseur et sont utiles car elles sont capables d'enregistrer l'activité de neurones isolés.
De tels enregistrements ont un énorme potentiel clinique en chirurgie de l'épilepsie et un énorme potentiel de recherche en neurosciences cognitives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- masculin ou féminin
- droitier ou gaucher
- QI>70
- épilepsie focale médicalement réfractaire nécessitant un EEG intracrânien pour une évaluation pré-chirurgicale jugée médicalement nécessaire
- aucune contre-indication à l'étude des électrodes intracrâniennes
- capable et désireux de participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Microélectrodes
Les patients qui se qualifient pour cette étude seront implantés avec des électrodes standard ainsi que des microélectrodes pour leur surveillance des crises intracrâniennes.
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Implantation de microélectrodes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la technologie des microélectrodes pour isoler les neurones sensibles au lieu dans l'hippocampe humain, mesuré par le nombre de neurones sensibles au lieu.
Délai: Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines
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Avec l'approche d'implantation occipito-temporale de l'implantation de microélectrodes, la faisabilité sera mesurée par le nombre de neurones sensibles à la place qui pourraient être isolés.
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Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quelle est la précision des fréquences (alpha, bêta, delta, thêta, gamma et gamma élevé) de l'activité cérébrale neurale pour prédire la vitesse du participant lors de l'exécution de la tâche cognitive (précision mesurée en pourcentage).
Délai: Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines
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L'objectif secondaire est d'étudier s'il est possible de prédire la vitesse à laquelle chaque participant exécute et navigue pendant la tâche cognitive via les changements EEG spectraux intracrâniens (alpha, bêta, delta, thêta, gamma et gamma élevé) pendant ces tâches. .
La précision de la bande de fréquences (ondes cérébrales) prédisant la vitesse lors de tâches cognitives spécifiques est mesurée par la précision avec laquelle la bande de fréquences prédit la vitesse de navigation et est exprimée en pourcentage de prédiction correcte.
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Évalué pour chaque patient pendant une période de surveillance d'environ 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara C Jobst, MD, PhD, Section Chief of Adult Neurology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2022
Première publication (Réel)
20 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00021993
- 1R01NS074450-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .