Микроэлектроды при эпилепсии
15 августа 2022 г. обновлено: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Целью данного исследования является тестирование микроэлектродов при внутричерепном мониторинге, чтобы увидеть, дадут ли они новую информацию об эпилептическом потенциале имплантированной мозговой ткани.
Второстепенной целью является исследование активности отдельных нейронов во время конкретных когнитивных задач.
Обзор исследования
Подробное описание
Стандартом лечения фармакорезистентной эпилепсии является резекция головного мозга.
У некоторых пациентов для точной локализации эпилептического очага используется внутричерепная запись ЭЭГ (иЭЭГ).
При этом типе записи ЭЭГ электроды помещаются на поверхность мозга или вводятся в мозг через отверстие в черепе.
В дополнение к стандартной записи электродов в этом исследовании будут использоваться ультратонкие микроэлектроды.
Толщина микроэлектродов составляет всего несколько микрометров, и они полезны, поскольку способны регистрировать активность отдельных нейронов изолированно.
Такие записи имеют огромный клинический потенциал в хирургии эпилепсии и огромный исследовательский потенциал в когнитивной нейробиологии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- мужчина или женщина
- правша или левша
- IQ>70
- рефрактерная к медикаментозному лечению фокальная эпилепсия, требующая интракраниальной ЭЭГ для предоперационной оценки, признанной необходимой с медицинской точки зрения
- отсутствие противопоказаний к внутричерепному электродному исследованию
- способны и хотят участвовать в исследованиях
Критерий исключения:
- не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Микроэлектроды
Пациентам, подходящим для этого исследования, будут имплантированы стандартные электроды, а также микроэлектроды для мониторинга их внутричерепных судорог.
|
Имплантация микроэлектрода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность использования технологии микроэлектродов для изоляции нейронов, реагирующих на место, в гиппокампе человека, измеряемая количеством нейронов, реагирующих на место.
Временное ограничение: Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
При затылочно-височном подходе к имплантации микроэлектродов осуществимость будет измеряться количеством нейронов, чувствительных к месту, которые могут быть выделены.
|
Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насколько точные частоты (альфа, бета, дельта, тета, гамма и высокая гамма) нейронной активности мозга предсказывают скорость участника при выполнении когнитивной задачи (точность, измеренная в процентах).
Временное ограничение: Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
Вторичная цель состоит в том, чтобы исследовать, возможно ли предсказать скорость, с которой каждый участник выполняет и перемещается во время когнитивной задачи, с помощью внутричерепных спектральных изменений ЭЭГ (альфа, бета, дельта, тета, гамма и высокая гамма) во время этих задач. .
Точность полосы частот (мозговых волн), предсказывающей скорость во время конкретных когнитивных задач, измеряется тем, насколько точно полоса частот предсказывает скорость навигации, и выражается в процентах от правильного предсказания.
|
Оценивается для каждого пациента в течение периода наблюдения примерно 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Barbara C Jobst, MD, PhD, Section Chief of Adult Neurology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00021993
- 1R01NS074450-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .