癫痫微电极
2022年8月15日 更新者：Barbara Jobst、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
这项研究的目的是测试颅内监测中的微电极，看看它们是否会提供有关植入脑组织的癫痫潜能的新信息。
次要目标是研究特定认知任务期间单个神经元的活动。
研究概览
详细说明
难治性癫痫的标准治疗是脑部切除手术。
在某些患者中，癫痫病灶的精确定位是使用颅内脑电图 (iEEG) 记录完成的。
在这种类型的脑电图记录中，电极被放置在大脑表面或通过头骨上的开口插入大脑。
除了标准电极记录外，本研究还将使用超薄微电极。
微电极只有几微米厚，非常有用，因为它们能够单独记录单个神经元的活动。
此类记录在癫痫手术中具有巨大的临床潜力，在认知神经科学中具有巨大的研究潜力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 男女不限
- 右手或左手
- 智商>70
- 医学难治性局灶性癫痫需要颅内脑电图进行术前评估，认为医学上是必要的
- 颅内电极研究无禁忌症
- 能够并愿意参与研究
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：微电极
符合这项研究条件的患者将被植入标准电极和微电极以监测颅内癫痫发作。
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微电极植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微电极技术在人类海马体中分离位置反应神经元的可行性，通过位置反应神经元的数量来衡量。
大体时间：在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估
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通过植入微电极的枕颞植入方法，可行性将通过可以隔离的位置反应神经元的数量来衡量。
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在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经大脑活动的频率（Alpha、Beta、Delta、Theta、Gamma 和 High-gamma）如何精确地预测参与者执行认知任务的速度（以百分比衡量的准确性）。
大体时间：在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估
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次要目标是研究是否有可能通过这些任务期间的颅内频谱脑电图变化（α、β、δ、θ、伽马和高伽马）来预测每个参与者在认知任务期间执行和导航的速度.
在特定认知任务期间，频带（脑电波）预测速度的准确性通过频带预测导航速度的精确程度来衡量，并表示为正确预测的百分比。
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在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara C Jobst, MD, PhD、Section Chief of Adult Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年9月18日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年5月18日
研究注册日期
首次提交
2022年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月7日
首次发布 (实际的)
2022年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月15日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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