Mikroelektroder vid epilepsi
15 augusti 2022 uppdaterad av: Barbara Jobst, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Syftet med denna studie är att testa mikroelektroder vid intrakraniell övervakning för att se om de kommer att ge ny information om den epileptiska potentialen hos den implanterade hjärnvävnaden.
Ett sekundärt mål är att undersöka aktiviteten hos enskilda neuroner under specifika kognitiva uppgifter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vårdstandarden för medicinskt refraktär epilepsi är resektiv hjärnkirurgi.
Hos vissa patienter görs exakt lokalisering av det epileptiska fokuset med hjälp av intrakraniell EEG-registrering (iEEG).
Vid denna typ av EEG-inspelning placeras elektroder på hjärnytan eller förs in i hjärnan genom en öppning i skallen.
Förutom standardelektrodinspelning kommer denna studie att använda ultratunna mikroelektroder.
Mikroelektroder är bara flera mikrometer tjocka och är användbara eftersom de kan registrera aktiviteten hos enskilda neuroner isolerat.
Sådana inspelningar har en enorm klinisk potential inom epilepsikirurgi och en enorm forskningspotential inom kognitiv neurovetenskap.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gammal
- man eller kvinna
- höger- eller vänsterhänt
- IQ >70
- medicinskt refraktär fokal epilepsi som kräver intrakraniell EEG för prekirurgisk utvärdering som anses medicinskt nödvändig
- inga kontraindikationer för intrakraniell elektrodstudie
- kan och vill delta i forskning
Exklusions kriterier:
- uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mikroelektroder
Patienter som kvalificerar sig för denna studie kommer att implanteras med standardelektroder såväl som mikroelektroder för övervakning av sina intrakraniella anfall.
|
Mikroelektrodimplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av mikroelektrodteknik för att isolera platskänsliga neuroner i den mänskliga hippocampus mätt med antalet platskänsliga neuroner.
Tidsram: Utvärderas för varje patient under övervakningsperioden på cirka 2 veckor
|
Med occipito-temporal implantation tillvägagångssätt för implantation av mikroelektroder, kommer genomförbarheten att mätas av antalet platskänsliga neuroner som kan isoleras.
|
Utvärderas för varje patient under övervakningsperioden på cirka 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hur exakt frekvenserna (alfa, beta, delta, theta, gamma och hög gamma) för neurala hjärnaktivitet förutsäger deltagarens hastighet vid utförande av den kognitiva uppgiften (noggrannhet mätt i procent).
Tidsram: Utvärderas för varje patient under övervakningsperioden på cirka 2 veckor
|
Sekundärt mål är att undersöka om det är möjligt att förutsäga hastigheten för vilken varje deltagare utför och navigerar under den kognitiva uppgiften via de intrakraniella spektrala EEG-förändringarna (alfa, beta, delta, theta, gamma och hög gamma) under dessa uppgifter .
Noggrannheten hos frekvensbandet (hjärnvågor) som förutsäger hastighet under specifika kognitiva uppgifter mäts av hur exakt frekvensbandet förutsäger navigeringshastighet och uttrycks som en procentandel av korrekt förutsägelse.
|
Utvärderas för varje patient under övervakningsperioden på cirka 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barbara C Jobst, MD, PhD, Section Chief of Adult Neurology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
18 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2022
Första postat (Faktisk)
20 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00021993
- 1R01NS074450-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .