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経カテーテルVSD閉鎖が子供の食欲、ホルモン、成長に及ぼす影響

2022年1月7日 更新者:süleyman sunkak、Kayseri City Hospital

経カテーテルVSD閉鎖後の小児の栄養、ホルモン、および身体計測的評価

この研究では;非外科的方法で治療された心室中隔欠損患者の食欲、ホルモン、成長の変化が評価されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、心室中隔欠損が経皮的に閉鎖した患者20名と対照群として小児26名が含まれた。 患者グループの症状、身体測定値、臨床検査を、初回、閉鎖後 1 か月目、および 6 か月目に記録しました。

人体計測測定;入院時に、年齢相応の体重(WFA)、年齢相応の身長(HFA)、肥満指数(BMI)とそのzスコア、上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ(TSF)、および上腕中腹周囲(MUAC)を記録した。 身長に対する体重のzスコアが-2未満の患者は栄養失調と定義されました。

最初に、食欲、体重増加、病気の頻度、呼吸数、疲労などの症状に関する質問がすべての保護者に行われました。 これらのアンケート 15 と視覚的アナログスケール (食欲) は、1 か月目と 6 か月目の訪問時に繰り返されました。

初期評価では、平均 10 時間の絶食後の午前 9:00 ~ 10:00 の間に約 6 ml の静脈血サンプルを採取しました。 同日に、IGFBP-3、グレリンおよびレプチン、空腹時血糖、インスリン、IGF-1、IGFBP-3、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)およびアラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、総タンパク質、およびアルブミンを測定した。

身体測定と臨床検査は、1 か月目と 6 か月目の訪問時に繰り返し行われました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kocasinan
      • Kayseri、Kocasinan、七面鳥、38030
        • Süleyman Sunkak

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当施設で経カテーテルVSD閉鎖術を受け、患者グループとして6か月間成長を追跡した小児患者。

食欲や成長遅延のない健康な子供が対照群として研究に含まれました。

説明

包含基準:

経カテーテル的VSD閉鎖術を受けた小児患者

除外基準:

  • 染色体異常
  • 追加の全身疾患
  • 全身感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コントロール
健常児
忍耐強い
心室中隔欠損が経皮的に閉鎖した患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェイト Z スコア
時間枠:6ヵ月
VSDの介入的閉鎖後の患者の年齢に応じた身長のZスコアの変化
6ヵ月
高さ Z スコア
時間枠:6ヶ月
VSDの介入的閉鎖後の患者の年齢に応じた身長のZスコアの変化
6ヶ月
BMI Z スコア
時間枠:6ヶ月
VSDの介入的閉鎖後の患者の年齢に応じたBMIのZスコアの変化
6ヶ月
グレリン
時間枠:6ヶ月
VSDの介入的閉鎖後の患者の血清グレリンレベルの変化
6ヶ月
レプチン
時間枠:6ヶ月
VSDの介入的閉鎖後の患者の血清レプチンレベルの変化
6ヶ月
視覚的なアナログスケール
時間枠:6ヶ月
VSDの介入的閉鎖後の患者と親の視覚的アナログスケールの変化。 このスケールの値は 0 ~ 100 mm の間で変化し、「0」に近い値は患者の食欲の低下を表す単語と画像で構成され、「100」に近い値は食欲の増加を表します。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Onur Tasci、TC Erciyes University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月16日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月7日

最初の投稿 (実際)

2022年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月7日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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