A transzkatéteres VSD-zárás hatása a gyermekek étvágyára, hormonjaira és növekedésére
Gyermekek táplálkozási, hormonális és antropometriai értékelése a transzkatéteres VSD lezárása után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A vizsgálatban 20 olyan beteg vett részt, akiknek kamrai sövény defektusa perkután záródott, és 26 gyermek volt kontrollcsoport. A betegcsoport tüneteit, antropometriai méréseit és laboratóriumi vizsgálatait a kezdeti, az 1. és a zárás utáni 6. hónapban rögzítettük.
Antropometriai mérések; Az életkor szerinti súlyt (WFA), az életkor szerinti magasságot (HFA), a testtömeg-indexet (BMI) és ezek z-értékét, a tricepsz bőrredő vastagságát (TSF) és a felkar középső kerületét (MUAC) rögzítették a felvételkor. Azokat a betegeket, akiknek súlya a z magassághoz képest -2-nél kisebb volt, alultápláltságnak minősítették.
Kezdetben kérdéseket tettek fel minden szülőnek az olyan tünetekről, mint az étvágy, a súlygyarapodás, a betegségek gyakorisága, a légzés sebessége, a fáradtság. Ezeket a kérdőíveket15 és a vizuális analóg skálát (étvágyra) megismételtük az 1. és 6. hónapos viziteknél.
A kezdeti kiértékelés során körülbelül 6 ml vénás vérmintát vettek 9:00 és 10:00 óra között, átlagosan 10 órás koplalás után. Ugyanezen a napon mértük az IGFBP-3-at, a ghrelint és a leptint, az éhgyomri vércukorszintet, az inzulint, az IGF-1-et, az IGFBP-3-at, az aszpartát-aminotranszferázt (AST) és az alanin-aminotranszferázt (ALT), az összfehérjét és az albumint.
Az antropometriai méréseket és a laboratóriumi vizsgálatokat az 1. és 6. havi vizitek alkalmával megismételtük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Pulyka, 38030
- Süleyman Sunkak
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Intézményünkben transzkatéteres VSD-záráson átesett gyermekgyógyászati betegek, akiknek a növekedését 6 hónapig követtük betegcsoportként.
A vizsgálatba kontrollcsoportként egészséges, étvágytalan vagy növekedési retardáció nélküli gyermekeket vontunk be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Transzkatéteres VSD-záráson átesett gyermekgyógyászati betegek
Kizárási kritériumok:
- Kromoszóma rendellenességek
- További szisztémás betegség
- Szisztémás fertőzések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrzés
Egészséges gyerekek
|
|
Beteg
Olyan betegek, akiknek a kamrai sövény defektusa perkután záródott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly Z pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
A magasságok Z pontszámainak változása a betegek életkora szerint a VSD intervenciós lezárása után
|
6 hónap
|
|
Magasság Z pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
A magasságok Z pontszámainak változása a betegek életkora szerint a VSD intervenciós lezárása után
|
6 hónap
|
|
A testtömegindex Z pontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
A testtömegindex Z pontszámainak változása a betegek életkora szerint a VSD intervenciós lezárása után
|
6 hónap
|
|
Ghrelin
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek szérum ghrelin szintjének változása a VSD intervenciós lezárása után
|
6 hónap
|
|
Leptin
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek szérum leptinszintjének változása a VSD intervenciós lezárása után
|
6 hónap
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hónap
|
Változás a betegek és a szülők vizuális analóg skálájában a VSD intervenciós lezárása után.
Ezen a skálán az értékek 0-100 mm között változnak, a „0”-hoz közeli értékek a páciens étvágyának csökkenését kifejező szavakból és képekből állnak, a „100”-hoz közeli értékek pedig az étvágy növekedését jelentik.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Onur Tasci, TC Erciyes University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7645
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kamrai septum defektus
-
Hamilton Health Sciences CorporationMég nincs toborzás
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansToborzásLVAD (Left Ventricular Assist Device) hajtáslánc fertőzésEgyesült Államok
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineToborzás
-
Abbott Medical DevicesNem áll rendelkezésreMembranous | Kamrai | Septal | Hibák | VSD
-
Abbott Medical DevicesMarketingre jóváhagyvaKamrai | Septal | Hibák | VSD | Izmos
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
University of MiamiBefejezveKamrai diszfunkció | Pericardialis effúzió | Septal defektus | Valvuláris betegségEgyesült Államok
-
Shanghai Zhongshan HospitalToborzás
-
University Health Network, TorontoSt. Paul's Hospital, Canada; Montreal Heart Institute; Centre de Recherche de l'Institut...ToborzásPitvari septum defektusKanada