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El efecto del cierre transcatéter de VSD en el apetito, las hormonas y el crecimiento de los niños

7 de enero de 2022 actualizado por: süleyman sunkak, Kayseri City Hospital

Evaluación Nutricional, Hormonal y Antropométrica de Niños Posterior al Cierre Transcatéter de CIV

En este estudio; Se evaluaron los cambios en el apetito, las hormonas y el crecimiento de pacientes con comunicación interventricular tratados con métodos no quirúrgicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio incluyó a 20 pacientes cuyo defecto septal ventricular se cerró percutáneamente y 26 niños como grupo control. Los síntomas, las medidas antropométricas y las pruebas de laboratorio del grupo de pacientes se registraron al inicio, al primer mes y al sexto mes después del cierre.

Mediciones antropométricas; peso para la edad (WFA), altura para la edad (HFA), índice de masa corporal (IMC) y sus puntajes z, grosor del pliegue cutáneo del tríceps (TSF) y circunferencia del brazo medio superior (MUAC) se registraron al ingreso. Los pacientes con un puntaje z de peso para la altura inferior a -2 se definieron como desnutridos.

Al principio, se hicieron preguntas a todos los padres sobre los síntomas como el apetito, el aumento de peso, la frecuencia de la enfermedad, la frecuencia respiratoria y la fatiga. Estos cuestionarios15 y la escala analógica visual (para el apetito) se repitieron en las visitas del primer y sexto mes.

Durante la evaluación inicial, se tomaron muestras de sangre venosa de aproximadamente 6 ml entre las 9:00 y las 10:00 am después de un promedio de 10 horas de ayuno. El mismo día, se midieron IGFBP-3, grelina y leptina, glucosa en sangre en ayunas, insulina, IGF-1, IGFBP-3, aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT), proteína total y albúmina.

Las mediciones antropométricas y las pruebas de laboratorio se repitieron en las visitas del primer y sexto mes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Pavo, 38030
        • Süleyman Sunkak

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos que se sometieron a cierre transcatéter de CIV en nuestro instituto y cuyo crecimiento fue seguido durante 6 meses como grupo de pacientes.

Niños sanos sin apetito o retraso en el crecimiento se incluyeron en el estudio como grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes pediátricos que se sometieron a cierre transcatéter de CIV

Criterio de exclusión:

  • Anomalías cromosómicas
  • Enfermedad sistémica adicional
  • Infecciones sistémicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
Niños sanos
Paciente
Pacientes cuya comunicación interventricular se cerró percutáneamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación Z de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
El cambio en los puntajes Z de las alturas según la edad de los pacientes después del cierre intervencionista de la CIV
6 meses
Puntuación Z de altura
Periodo de tiempo: 6 meses
El cambio en los puntajes Z de las alturas según la edad de los pacientes después del cierre intervencionista de la CIV
6 meses
Índice de masa corporal puntuación Z
Periodo de tiempo: 6 meses
El cambio en las puntuaciones Z del índice de masa corporal según la edad de los pacientes después del cierre intervencionista de la CIV
6 meses
Grelina
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en el nivel de grelina sérica de pacientes después del cierre intervencionista de CIV
6 meses
Leptina
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en el nivel de leptina sérica de pacientes después del cierre intervencionista de CIV
6 meses
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en la escala analógica visual de pacientes y padres después del cierre intervencionista de VSD. Los valores de esta escala varían entre 0-100 mm, los valores cercanos a '0' se componen de palabras e imágenes que expresan una disminución del apetito del paciente, los valores cercanos a '100' representan un aumento del apetito.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Onur Tasci, TC Erciyes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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