Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van transkatheter VSD-sluiting op de eetlust, hormonen en groei van kinderen

7 januari 2022 bijgewerkt door: süleyman sunkak, Kayseri City Hospital

Nutritionele, hormonale en antropometrische evaluatie van kinderen na transkatheter VSD-sluiting

In dit onderzoek; Veranderingen in eetlust, hormonen en groei van patiënten met ventrikelseptumdefect die met een niet-chirurgische methode werden behandeld, werden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte 20 patiënten bij wie het ventrikelseptumdefect percutaan werd gesloten en 26 kinderen als controlegroep. De symptomen, antropometrische metingen en laboratoriumtests van de patiëntengroep werden geregistreerd bij de eerste, 1e maand en 6e maand na sluiting.

Antropometrische metingen; gewicht voor leeftijd (WFA), lengte voor leeftijd (HFA), body mass index (BMI) en hun z-scores, triceps huidplooidikte (TSF) en midden-bovenarmomtrek (MUAC) werden geregistreerd bij opname. Patiënten met een gewicht voor lengte z-score van minder dan -2 werden gedefinieerd als ondervoeding.

Vragen over de symptomen zoals eetlust, gewichtstoename, ziektefrequentie, ademhalingssnelheid, vermoeidheid werden aanvankelijk aan alle ouders gesteld. Deze vragenlijsten15 en visuele analoge schaal (voor eetlust) werden herhaald bij bezoeken van de 1e en 6e maand.

Tijdens de eerste evaluatie werd ongeveer 6 ml veneuze bloedmonsters genomen tussen 9:00-10:00 uur na gemiddeld 10 uur vasten. Op dezelfde dag werden IGFBP-3, ghreline en leptine, nuchtere bloedglucose, insuline, IGF-1, IGFBP-3, aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT), totaal eiwit en albumine gemeten.

Antropometrische metingen en laboratoriumtests werden herhaald tijdens bezoeken van de eerste en zesde maand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Kalkoen, 38030
        • Süleyman Sunkak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten die in ons instituut een transcatheter VSD-sluiting ondergingen en waarvan de groei gedurende 6 maanden als patiëntengroep werd gevolgd.

Gezonde kinderen zonder eetlust of groeiachterstand werden als controlegroep in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pediatrische patiënten die transcatheter VSD-sluiting hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Chromosomale afwijkingen
  • Aanvullende systemische ziekte
  • Systemische infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Gezonde kinderen
Geduldig
Patiënten bij wie het ventrikelseptumdefect percutaan is gesloten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht Z-score
Tijdsspanne: 6 maanden
De verandering in de Z-scores van de lengtes volgens de leeftijd van de patiënten na de interventionele sluiting van de FO
6 maanden
Hoogte Z-score
Tijdsspanne: 6 maanden
De verandering in de Z-scores van de lengtes volgens de leeftijd van de patiënten na de interventionele sluiting van de FO
6 maanden
Body mass index Z-score
Tijdsspanne: 6 maanden
De verandering in de Z-scores van de body mass index volgens de leeftijd van de patiënten na de interventionele sluiting van de FO
6 maanden
Ghreline
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in serumghrelineniveau van patiënten na interventionele sluiting van VSD
6 maanden
Leptine
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in serumleptinespiegel van patiënten na interventionele sluiting van VSD
6 maanden
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in visueel analoge schaal van patiënten en ouder na interventionele sluiting van VSD. Waarden op deze schaal variëren van 0-100 mm, waarden dicht bij '0' zijn samengesteld uit woorden en beelden die een afname van de eetlust van de patiënt uitdrukken, waarden dicht bij '100' vertegenwoordigen een toename van eetlust.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Onur Tasci, TC Erciyes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7645

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren