Wpływ przezcewnikowego zamknięcia VSD na apetyt, hormony i wzrost dzieci
Ocena żywieniowa, hormonalna i antropometryczna dzieci po przezcewnikowym zamknięciu VSD
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badaniem objęto 20 pacjentów, u których ubytek w przegrodzie międzykomorowej zamknięto przezskórnie oraz 26 dzieci jako grupę kontrolną. Objawy, pomiary antropometryczne i badania laboratoryjne grupy pacjentów rejestrowano w początkowym, 1. miesiącu i 6. miesiącu po zamknięciu.
Pomiary antropometryczne; waga do wieku (WFA), wzrost do wieku (HFA), wskaźnik masy ciała (BMI) i ich wyniki z, grubość fałdu skórno-mięśniowego tricepsa (TSF) i obwód środkowego ramienia (MUAC) rejestrowano przy przyjęciu. Pacjenci z wagą dla wzrostu z-score poniżej -2 zostali zdefiniowani jako niedożywieni.
Na wstępie wszystkim rodzicom zadano pytania dotyczące objawów, takich jak apetyt, przyrost masy ciała, częstość zachorowań, częstość oddechów, zmęczenie. Te kwestionariusze15 i wizualną skalę analogową (dla apetytu) powtórzono podczas wizyt w 1. i 6. miesiącu.
Podczas wstępnej oceny pobrano około 6 ml krwi żylnej w godzinach 9:00-10:00 po średnio 10 godzinach postu. Tego samego dnia oznaczono IGFBP-3, grelinę i leptynę, glikemię na czczo, insulinę, IGF-1, IGFBP-3, aminotransferazę asparaginianową (AST) i aminotransferazę alaninową (ALT), białko całkowite i albuminę.
Pomiary antropometryczne i badania laboratoryjne powtórzono na wizytach w 1. i 6. miesiącu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Indyk, 38030
- Süleyman Sunkak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni, którzy przeszli przezcewnikowe zamknięcie VSD w naszym instytucie i których wzrost obserwowano przez 6 miesięcy jako grupę pacjentów.
Zdrowe dzieci bez łaknienia i opóźnienia wzrostu zostały włączone do badania jako grupa kontrolna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci pediatryczni, u których wykonano przezcewnikowe zamknięcie VSD
Kryteria wyłączenia:
- Aberracje chromosomalne
- Dodatkowa choroba ogólnoustrojowa
- Infekcje ogólnoustrojowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Zdrowe dzieci
|
|
Pacjent
Pacjenci, u których ubytek przegrody międzykomorowej został zamknięty przezskórnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wagi Z
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana w wynikach Z wysokości w zależności od wieku pacjentów po interwencyjnym zamknięciu VSD
|
6 miesięcy
|
|
Wynik wzrostu Z
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zmiana w wynikach Z wysokości w zależności od wieku pacjentów po interwencyjnym zamknięciu VSD
|
6 miesiąc
|
|
Wynik Z wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zmiana punktacji Z wskaźnika masy ciała w zależności od wieku pacjentów po interwencyjnym zamknięciu VSD
|
6 miesiąc
|
|
Grelina
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zmiana stężenia greliny w surowicy pacjentów po interwencyjnym zamknięciu VSD
|
6 miesiąc
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zmiana stężenia leptyny w surowicy pacjentów po interwencyjnym zamknięciu VSD
|
6 miesiąc
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zmiana wizualnej skali analogowej pacjentów i rodziców po interwencyjnym zamknięciu VSD.
Wartości w tej skali mieszczą się w przedziale 0-100 mm, wartości bliskie „0” składają się ze słów i obrazów wyrażających spadek apetytu pacjenta, wartości bliskie „100” oznaczają wzrost apetytu.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Onur Tasci, TC Erciyes University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7645
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ubytek przegrody międzykomorowej
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutacyjny