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Transcatheter VSD Closure가 아동의 식욕, 호르몬 및 성장에 미치는 영향

2022년 1월 7일 업데이트: süleyman sunkak, Kayseri City Hospital

트랜스카테터 VSD 폐쇄 후 아동의 영양, 호르몬 및 인체 측정 평가

본 연구에서는; 비수술적 방법으로 치료한 심실중격결손 환자의 식욕, 호르몬 및 성장의 변화를 평가하였다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 심실 중격 결손이 경피적으로 폐쇄된 20명의 환자와 26명의 어린이가 대조군으로 포함되었습니다. 환자 그룹의 증상, 인체 측정 및 실험실 테스트는 폐쇄 후 초기, 1개월 및 6개월에 기록되었습니다.

인체 측정 연령별 체중(WFA), 연령별 신장(HFA), 체질량 지수(BMI) 및 z 점수, 삼두근 피부 주름 두께(TSF) 및 중간 상완 둘레(MUAC)가 입원 시 기록되었습니다. 신장에 대한 체중 z 점수가 -2 미만인 환자는 영양실조로 정의되었습니다.

식욕, 체중 증가, 질병 빈도, 호흡 속도, 피로와 같은 증상에 대한 질문은 초기에 모든 부모에게 질문되었습니다. 이 설문지15와 시각적 아날로그 척도(식욕에 대한)는 1개월 및 6개월 방문 시 반복되었습니다.

초기 평가 동안 평균 10시간 금식 후 오전 9시에서 10시 사이에 약 6ml의 정맥혈 샘플을 채취했습니다. 같은 날 IGFBP-3, Ghrelin과 leptin, 공복혈당, 인슐린, IGF-1, IGFBP-3, aspartate aminotransferase(AST)와 alanine aminotransferase(ALT), 총단백질, 알부민을 측정하였다.

인체 측정 및 실험실 테스트는 1개월 및 6개월 방문에서 반복되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, 칠면조, 38030
        • Süleyman Sunkak

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 연구소에서 경피적 VSD 폐쇄를 시행하고 6개월 동안 성장을 추적한 소아 환자군을 환자군으로 하였다.

식욕이나 성장 지연이 없는 건강한 어린이가 대조군으로 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

경피적 VSD 폐쇄를 받은 소아 환자

제외 기준:

  • 염색체 이상
  • 추가 전신 질환
  • 전신 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어
건강한 어린이
인내심 있는
심실 중격 결손이 경피적으로 폐쇄된 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가중치 Z 점수
기간: 6 개월
중재적 VSD 폐쇄 후 환자의 연령에 따른 키의 Z 점수 변화
6 개월
높이 Z 점수
기간: 6개월
중재적 VSD 폐쇄 후 환자의 연령에 따른 키의 Z 점수 변화
6개월
체질량 지수 Z 점수
기간: 6개월
VSD 중재적 폐쇄 후 환자의 연령에 따른 체질량지수 Z점수의 변화
6개월
그렐린
기간: 6개월
중재적 VSD 폐쇄 후 환자의 혈청 그렐린 수치의 변화
6개월
렙틴
기간: 6개월
중재적 VSD 폐쇄 후 환자의 혈청 렙틴 수치 변화
6개월
시각적 아날로그 척도
기간: 6개월
중재적 VSD 폐쇄 후 환자와 부모의 시각적 아날로그 척도의 변화. 이 척도의 값은 0~100mm로 다양하며 '0'에 가까운 값은 환자의 식욕 감소를 나타내는 단어와 이미지로 구성되며 '100'에 가까운 값은 식욕 증가를 나타냅니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Onur Tasci, TC Erciyes University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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