- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05200910
Transcatheter VSD Closure가 아동의 식욕, 호르몬 및 성장에 미치는 영향
트랜스카테터 VSD 폐쇄 후 아동의 영양, 호르몬 및 인체 측정 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 심실 중격 결손이 경피적으로 폐쇄된 20명의 환자와 26명의 어린이가 대조군으로 포함되었습니다. 환자 그룹의 증상, 인체 측정 및 실험실 테스트는 폐쇄 후 초기, 1개월 및 6개월에 기록되었습니다.
인체 측정 연령별 체중(WFA), 연령별 신장(HFA), 체질량 지수(BMI) 및 z 점수, 삼두근 피부 주름 두께(TSF) 및 중간 상완 둘레(MUAC)가 입원 시 기록되었습니다. 신장에 대한 체중 z 점수가 -2 미만인 환자는 영양실조로 정의되었습니다.
식욕, 체중 증가, 질병 빈도, 호흡 속도, 피로와 같은 증상에 대한 질문은 초기에 모든 부모에게 질문되었습니다. 이 설문지15와 시각적 아날로그 척도(식욕에 대한)는 1개월 및 6개월 방문 시 반복되었습니다.
초기 평가 동안 평균 10시간 금식 후 오전 9시에서 10시 사이에 약 6ml의 정맥혈 샘플을 채취했습니다. 같은 날 IGFBP-3, Ghrelin과 leptin, 공복혈당, 인슐린, IGF-1, IGFBP-3, aspartate aminotransferase(AST)와 alanine aminotransferase(ALT), 총단백질, 알부민을 측정하였다.
인체 측정 및 실험실 테스트는 1개월 및 6개월 방문에서 반복되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, 칠면조, 38030
- Süleyman Sunkak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
우리 연구소에서 경피적 VSD 폐쇄를 시행하고 6개월 동안 성장을 추적한 소아 환자군을 환자군으로 하였다.
식욕이나 성장 지연이 없는 건강한 어린이가 대조군으로 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
경피적 VSD 폐쇄를 받은 소아 환자
제외 기준:
- 염색체 이상
- 추가 전신 질환
- 전신 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
건강한 어린이
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인내심 있는
심실 중격 결손이 경피적으로 폐쇄된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가중치 Z 점수
기간: 6 개월
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중재적 VSD 폐쇄 후 환자의 연령에 따른 키의 Z 점수 변화
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6 개월
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높이 Z 점수
기간: 6개월
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중재적 VSD 폐쇄 후 환자의 연령에 따른 키의 Z 점수 변화
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6개월
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체질량 지수 Z 점수
기간: 6개월
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VSD 중재적 폐쇄 후 환자의 연령에 따른 체질량지수 Z점수의 변화
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6개월
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그렐린
기간: 6개월
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중재적 VSD 폐쇄 후 환자의 혈청 그렐린 수치의 변화
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6개월
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렙틴
기간: 6개월
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중재적 VSD 폐쇄 후 환자의 혈청 렙틴 수치 변화
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6개월
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시각적 아날로그 척도
기간: 6개월
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중재적 VSD 폐쇄 후 환자와 부모의 시각적 아날로그 척도의 변화.
이 척도의 값은 0~100mm로 다양하며 '0'에 가까운 값은 환자의 식욕 감소를 나타내는 단어와 이미지로 구성되며 '100'에 가까운 값은 식욕 증가를 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Onur Tasci, TC Erciyes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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