Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transkateter VSD-lukning på børns appetit, hormoner og vækst

7. januar 2022 opdateret af: süleyman sunkak, Kayseri City Hospital

Ernæringsmæssig, hormonal og antropometrisk evaluering af børn efter transkateter VSD-lukning

I dette studie; Ændringer i appetit, hormoner og vækst hos patienter med ventrikulær septumdefekt behandlet med ikke-kirurgisk metode blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 20 patienter, hvis ventrikulære septumdefekt lukkede perkutant og 26 børn som kontrolgruppe. Patientgruppens symptomer, antropometriske målinger og laboratorietest blev registreret ved den første, 1. måned og 6. måned efter lukning.

Antropometriske målinger; vægt for alder (WFA), højde for alder (HFA), body mass index (BMI) og deres z-score, triceps hudfoldtykkelse (TSF) og mid-upper arm circumference (MUAC) blev registreret ved indlæggelsen. Patienter med vægt for højde z-score mindre end -2 blev defineret som underernæring.

Spørgsmål om symptomer som appetit, vægtøgning, hyppighed af sygdom, vejrtrækningshastighed, træthed blev stillet til alle forældre i begyndelsen. Disse spørgeskemaer15 og visuel analog skala (for appetit) blev gentaget ved 1. og 6. måneds besøg.

Under den indledende evaluering blev der taget ca. 6 ml venøse blodprøver mellem kl. 9:00-10:00 efter et gennemsnit på 10 timers faste. Samme dag blev IGFBP-3, Ghrelin og leptin, fastende blodsukker, insulin, IGF-1, IGFBP-3, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT), totalt protein og albumin målt.

Antropometriske målinger og laboratorietest blev gentaget ved besøg i 1. og 6. måned.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Kalkun, 38030
        • Süleyman Sunkak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der gennemgik transkateter VSD-lukning i vores institut, og hvis vækst blev fulgt i 6 måneder som patientgruppe.

Raske børn uden appetit eller væksthæmning blev inkluderet i undersøgelsen som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Pædiatriske patienter, der gennemgik transkateter VSD-lukning

Ekskluderingskriterier:

  • Kromosomale abnormiteter
  • Yderligere systemisk sygdom
  • Systemiske infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Sunde børn
Patient
Patienter, hvis ventrikulære septaldefekt lukkede perkutant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt Z-score
Tidsramme: 6 måneder
Ændringen i Z-scorerne for højderne i henhold til patienternes alder efter den interventionelle lukning af VSD
6 måneder
Højde Z-score
Tidsramme: 6 måneder
Ændringen i Z-scorerne for højderne i henhold til patienternes alder efter den interventionelle lukning af VSD
6 måneder
Body mass index Z score
Tidsramme: 6 måneder
Ændringen i Z-scorerne af kropsmasseindekset i henhold til patienternes alder efter den interventionelle lukning af VSD
6 måneder
Ghrelin
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i serum-ghrelinniveau hos patienter efter interventionel lukning af VSD
6 måneder
Leptin
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i serumleptinniveau hos patienter efter interventionel lukning af VSD
6 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i visuel analog skala for patienter og forældre efter interventionel lukning af VSD. Værdier i denne skala varierer mellem 0-100 mm, værdier tæt på '0' er sammensat af ord og billeder, der udtrykker et fald i patientens appetit, værdier tæt på '100' repræsenterer en stigning i appetit.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Onur Tasci, TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7645

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær septaldefekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner