Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv uzávěru transkatétru VSD na chuť k jídlu, hormony a růst dětí

7. ledna 2022 aktualizováno: süleyman sunkak, Kayseri City Hospital

Nutriční, hormonální a antropometrické hodnocení dětí po transkatétrovém uzávěru VSD

V této studii; Byly hodnoceny změny chuti k jídlu, hormony a růst pacientů s defektem komorového septa léčených nechirurgickou metodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do studie bylo zahrnuto 20 pacientů s perkutánně uzavřeným defektem komorového septa a 26 dětí jako kontrolní skupina. Symptomy, antropometrická měření a laboratorní testy skupiny pacientů byly zaznamenány v počátečním, 1. měsíci a 6. měsíci po uzavření.

Antropometrická měření; Při přijetí byly zaznamenávány hmotnost k věku (WFA), výška k věku (HFA), index tělesné hmotnosti (BMI) a jejich z skóre, tloušťka kožní řasy tricepsu (TSF) a obvod střední části paže (MUAC). Pacienti s hmotností na výšku z skóre menším než -2 byli definováni jako malnutrice.

Na začátku byly všem rodičům položeny otázky týkající se příznaků, jako je chuť k jídlu, přírůstek hmotnosti, frekvence onemocnění, rychlost dýchání, únava. Tyto dotazníky15 a vizuální analogová škála (pro chuť k jídlu) byly opakovány při návštěvách v 1. a 6. měsíci.

Při prvotním vyhodnocení bylo odebráno přibližně 6 ml vzorků žilní krve mezi 9:00-10:00 po průměrně 10 hodinách hladovění. Ve stejný den byly měřeny IGFBP-3, Ghrelin a leptin, glykémie nalačno, inzulín, IGF-1, IGFBP-3, aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT), celkový protein a albumin.

Antropometrická měření a laboratorní testy byly opakovány při návštěvách v 1. a 6. měsíci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Krocan, 38030
        • Süleyman Sunkak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti, kteří podstoupili v našem ústavu transkatétrový uzávěr VSD a jejichž růst byl sledován po dobu 6 měsíců jako skupina pacientů.

Do studie byly jako kontrolní skupina zařazeny zdravé děti bez chuti k jídlu nebo růstové retardace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pediatričtí pacienti, kteří podstoupili transkatétrový uzávěr VSD

Kritéria vyloučení:

  • Chromozomální abnormality
  • Další systémové onemocnění
  • Systémové infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Zdravé děti
Trpěliví
Pacienti, jejichž defekt komorového septa se uzavřel perkutánně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost Z skóre
Časové okno: 6 měsíců
Změna Z skóre výšek podle věku pacientů po intervenčním uzávěru VSD
6 měsíců
Výška Z skóre
Časové okno: 6 měsíců
Změna Z skóre výšek podle věku pacientů po intervenčním uzávěru VSD
6 měsíců
Body mass index Z skóre
Časové okno: 6 měsíců
Změna Z skóre indexu tělesné hmotnosti podle věku pacientů po intervenčním uzávěru VSD
6 měsíců
Ghrelin
Časové okno: 6 měsíců
Změna hladiny ghrelinu v séru pacientů po intervenčním uzavření VSD
6 měsíců
Leptin
Časové okno: 6 měsíců
Změna sérové ​​hladiny leptinu u pacientů po intervenčním uzavření VSD
6 měsíců
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
Změna ve vizuální analogové škále pacientů a rodičů po intervenčním uzavření VSD. Hodnoty v této škále se pohybují mezi 0-100 mm, hodnoty blízké „0“ jsou složeny ze slov a obrázků vyjadřujících snížení chuti k jídlu pacienta, hodnoty blízké „100“ představují zvýšení chuti k jídlu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kayseri City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Onur Tasci, TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7645

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Defekt komorového septa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit