L'effet de la fermeture transcathéter VSD sur l'appétit, les hormones et la croissance des enfants
Évaluation nutritionnelle, hormonale et anthropométrique des enfants après la fermeture du VSD transcathéter
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude a inclus 20 patients dont la communication interventriculaire s'est fermée par voie percutanée et 26 enfants comme groupe témoin. Les symptômes, les mesures anthropométriques et les tests de laboratoire du groupe de patients ont été enregistrés au début, au 1er mois et au 6e mois après la fermeture.
Mesures anthropométriques ; Le poids pour l'âge (WFA), la taille pour l'âge (HFA), l'indice de masse corporelle (IMC) et leurs scores z, l'épaisseur du pli cutané du triceps (TSF) et le périmètre brachial (MUAC) ont été enregistrés à l'admission. Les patients avec un score z poids/taille inférieur à -2 ont été définis comme dénutris.
Des questions sur les symptômes tels que l'appétit, la prise de poids, la fréquence des maladies, le rythme respiratoire, la fatigue ont été posées à tous les parents au départ. Ces questionnaires15 et échelle visuelle analogique (pour l'appétit) ont été répétés lors des visites du 1er et du 6ème mois.
Lors de l'évaluation initiale, environ 6 ml d'échantillons de sang veineux ont été prélevés entre 9h00 et 10h00 après une moyenne de 10 heures de jeûne. Le même jour, l'IGFBP-3, la ghréline et la leptine, la glycémie à jeun, l'insuline, l'IGF-1, l'IGFBP-3, l'aspartate aminotransférase (AST) et l'alanine aminotransférase (ALT), les protéines totales et l'albumine ont été mesurées.
Les mesures anthropométriques et les tests de laboratoire ont été répétés lors des visites du 1er et du 6ème mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Turquie, 38030
- Süleyman Sunkak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients pédiatriques ayant subi une fermeture VSD transcathéter dans notre institut et dont la croissance a été suivie pendant 6 mois en tant que groupe de patients.
Des enfants en bonne santé sans appétit ni retard de croissance ont été inclus dans l'étude en tant que groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
Patients pédiatriques ayant subi une fermeture VSD transcathéter
Critère d'exclusion:
- Anomalies chromosomiques
- Maladie systémique supplémentaire
- Infections systémiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Enfants en bonne santé
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Patient
Patients dont la communication interventriculaire s'est fermée par voie percutanée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Z du poids
Délai: 6 mois
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L'évolution des scores Z des tailles en fonction de l'âge des patients après la fermeture interventionnelle du VSD
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6 mois
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Score Z de la hauteur
Délai: 6 mois
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L'évolution des scores Z des tailles en fonction de l'âge des patients après la fermeture interventionnelle du VSD
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6 mois
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Score Z de l'indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
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L'évolution des scores Z de l'indice de masse corporelle en fonction de l'âge des patients après la fermeture interventionnelle du VSD
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6 mois
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Ghréline
Délai: 6 mois
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Modification du taux de ghréline sérique des patients après la fermeture interventionnelle du VSD
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6 mois
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Leptine
Délai: 6 mois
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Modification du taux de leptine sérique des patients après la fermeture interventionnelle du VSD
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6 mois
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Échelle analogique visuelle
Délai: 6 mois
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Modification de l'échelle visuelle analogique des patients et des parents après la fermeture interventionnelle du VSD.
Les valeurs de cette échelle varient entre 0 et 100 mm, les valeurs proches de '0' sont composées de mots et d'images exprimant une diminution de l'appétit du patient, les valeurs proches de '100' représentant une augmentation de l'appétit.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Onur Tasci, TC Erciyes University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7645
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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