O efeito do fechamento transcateter VSD no apetite, hormônios e crescimento das crianças
Avaliação Nutricional, Hormonal e Antropométrica de Crianças Após Fechamento Transcateter de CIV
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo incluiu 20 pacientes cujo defeito do septo ventricular foi fechado percutaneamente e 26 crianças como grupo controle. Os sintomas, medidas antropométricas e exames laboratoriais do grupo de pacientes foram registrados no início, 1º mês e 6º mês após o fechamento.
Medidas antropométricas; peso para a idade (WFA), altura para a idade (HFA), índice de massa corporal (IMC) e seus escores z, dobra cutânea do tríceps (TSF) e circunferência do braço (MUAC) foram registrados na admissão. Pacientes com escore z de peso para altura inferior a -2 foram definidos como desnutridos.
Perguntas sobre sintomas como apetite, ganho de peso, frequência de doenças, frequência respiratória e fadiga foram feitas a todos os pais no início. Esses questionários15 e a escala visual analógica (para apetite) foram repetidos nas visitas do 1º e 6º mês.
Durante a avaliação inicial, aproximadamente 6 ml de sangue venoso foram coletados entre 9h e 10h, após jejum médio de 10 horas. No mesmo dia, foram medidos IGFBP-3, grelina e leptina, glicemia de jejum, insulina, IGF-1, IGFBP-3, aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT), proteína total e albumina.
Medidas antropométricas e exames laboratoriais foram repetidos nas visitas do 1º e 6º mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Peru, 38030
- Süleyman Sunkak
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes pediátricos submetidos a fechamento transcateter de VSD em nosso instituto e cujo crescimento foi acompanhado por 6 meses como grupo de pacientes.
Crianças saudáveis sem apetite ou retardo de crescimento foram incluídas no estudo como grupo controle.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes pediátricos submetidos a fechamento transcateter de VSD
Critério de exclusão:
- Anormalidades cromossômicas
- Doença sistêmica adicional
- infecções sistêmicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ao controle
Crianças saudáveis
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Paciente
Pacientes cujo defeito do septo ventricular foi fechado percutaneamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Z de peso
Prazo: 6 meses
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A mudança nos escores Z das alturas de acordo com a idade dos pacientes após o fechamento intervencionista do DSV
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6 meses
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Pontuação Z de altura
Prazo: 6 meses
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A mudança nos escores Z das alturas de acordo com a idade dos pacientes após o fechamento intervencionista do DSV
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6 meses
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Pontuação Z do índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
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A mudança nos escores Z do índice de massa corporal de acordo com a idade dos pacientes após o fechamento intervencionista do DSV
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6 meses
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Grelina
Prazo: 6 meses
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Alteração no nível sérico de grelina de pacientes após fechamento intervencionista de VSD
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6 meses
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Leptina
Prazo: 6 meses
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Alteração no nível sérico de leptina de pacientes após fechamento intervencionista de CIV
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6 meses
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Escala analógica visual
Prazo: 6 meses
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Mudança na escala visual analógica de pacientes e pais após o fechamento intervencionista de VSD.
Os valores dessa escala variam entre 0-100 mm, valores próximos a '0' são compostos por palavras e imagens que expressam diminuição do apetite do paciente, valores próximos a '100' representam aumento do apetite.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Onur Tasci, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7645
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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