Transkatetrin VSD:n sulkemisen vaikutus lasten ruokahaluun, hormoneihin ja kasvuun
Lasten ravitsemus-, hormonaalinen ja antropometrinen arviointi transkatetrin VSD:n sulkemisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 20 potilasta, joiden kammioväliseinävaurio sulkeutui perkutaanisesti, ja 26 lasta kontrolliryhmänä. Potilasryhmän oireet, antropometriset mittaukset ja laboratoriokokeet kirjattiin ensimmäisellä, 1. kuukaudella ja 6. kuukauden kuluttua sulkemisesta.
Antropometriset mittaukset; iän paino (WFA), pituus iän mukaan (HFA), painoindeksi (BMI) ja niiden z-pisteet, tricepsin ihopoimun paksuus (TSF) ja olkavarren keskimmäinen ympärysmitta (MUAC) kirjattiin sisäänoton yhteydessä. Potilaat, joiden paino pituuden z suhteen oli alle -2, määriteltiin aliravitsemuksiksi.
Kaikilta vanhemmilta kysyttiin aluksi kysymyksiä oireista, kuten ruokahalusta, painonnoususta, sairastumistiheydestä, hengitysnopeudesta ja väsymyksestä. Nämä kyselylomakkeet15 ja visuaalinen analoginen asteikko (ruokahalua varten) toistettiin 1. ja 6. kuukauden käynneillä.
Alkuarvioinnin aikana noin 6 ml laskimoverinäytteitä otettiin klo 9.00-10.00 välisenä aikana keskimäärin 10 tunnin paaston jälkeen. Samana päivänä mitattiin IGFBP-3, greliini ja leptiini, paastoveren glukoosi, insuliini, IGF-1, IGFBP-3, aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT), kokonaisproteiini ja albumiini.
Antropometriset mittaukset ja laboratoriokokeet toistettiin 1. ja 6. kuukauden käynneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Turkki, 38030
- Süleyman Sunkak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat, joille tehtiin transkatetri VSD-sulkeminen instituutissamme ja joiden kasvua seurattiin 6 kuukauden ajan potilasryhmänä.
Terveet lapset, joilla ei ollut ruokahalua tai kasvun hidastumista, otettiin mukaan tutkimukseen kontrolliryhmänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pediatriset potilaat, joille tehtiin transkatetrin VSD sulkeminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kromosomaaliset poikkeavuudet
- Ylimääräinen systeeminen sairaus
- Systeemiset infektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Terveet lapset
|
|
Potilas
Potilaat, joiden kammioväliseinävika sulkeutuu ihon kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino Z pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos pituuksien Z-pisteissä potilaiden iän mukaan VSD:n interventiosulkemisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Korkeus Z pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos pituuksien Z-pisteissä potilaiden iän mukaan VSD:n interventiosulkemisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Painoindeksin Z-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos kehon massaindeksin Z-pisteissä potilaiden iän mukaan VSD:n interventiosulkemisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos potilaiden seerumin greliinitasossa VSD:n interventioiden sulkemisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos potilaiden seerumin leptiinitasossa VSD:n interventiosulkemisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos potilaiden ja vanhemman visuaalisessa analogisessa asteikossa VSD:n interventioiden sulkemisen jälkeen.
Arvot tällä asteikolla vaihtelevat välillä 0-100 mm, arvot lähellä '0' koostuvat sanoista ja kuvista, jotka ilmaisevat potilaan ruokahalun laskua, lähellä '100' olevat arvot edustavat ruokahalun lisääntymistä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Onur Tasci, TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7645
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .