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Die Auswirkung des Transkatheter-VSD-Verschlusses auf den Appetit, die Hormone und das Wachstum von Kindern

7. Januar 2022 aktualisiert von: süleyman sunkak, Kayseri City Hospital

Ernährungs-, Hormon- und anthropometrische Bewertung von Kindern nach Transkatheter-VSD-Verschluss

In dieser Studie; Bewertet wurden Veränderungen des Appetits, der Hormone und des Wachstums bei Patienten mit Ventrikelseptumdefekt, die mit einer nicht-chirurgischen Methode behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste 20 Patienten, deren Ventrikelseptumdefekt sich perkutan schloss, und 26 Kinder als Kontrollgruppe. Die Symptome, anthropometrischen Messungen und Labortests der Patientengruppe wurden zu Beginn, im 1. Monat und im 6. Monat nach Abschluss aufgezeichnet.

Anthropometrische Messungen; Bei der Aufnahme wurden Gewicht für Alter (WFA), Körpergröße für Alter (HFA), Body-Mass-Index (BMI) und ihre Z-Scores, Trizeps-Hautfaltendicke (TSF) und mittlerer Oberarmumfang (MUAC) aufgezeichnet. Patienten mit einem Gewicht-zu-Körper-Z-Score von weniger als -2 wurden als Unterernährung definiert.

Zunächst wurden allen Eltern Fragen zu den Symptomen wie Appetit, Gewichtszunahme, Krankheitshäufigkeit, Atemfrequenz und Müdigkeit gestellt. Diese Fragebögen15 und die visuelle Analogskala (für Appetit) wurden bei Besuchen im 1. und 6. Monat wiederholt.

Bei der Erstauswertung wurden nach durchschnittlich 10-stündigem Fasten zwischen 9:00 und 10:00 Uhr etwa 6 ml venöse Blutproben entnommen. Am selben Tag wurden IGFBP-3, Ghrelin und Leptin, Nüchternblutzucker, Insulin, IGF-1, IGFBP-3, Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT), Gesamtprotein und Albumin gemessen.

Anthropometrische Messungen und Labortests wurden bei Besuchen im 1. und 6. Monat wiederholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Truthahn
- Kocasinan
  - Kayseri, Kocasinan, Truthahn, 38030
    - Süleyman Sunkak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, die sich in unserem Institut einem Transkatheter-VSD-Verschluss unterzogen und deren Wachstum als Patientengruppe 6 Monate lang verfolgt wurde.

Als Kontrollgruppe wurden gesunde Kinder ohne Appetit oder Wachstumsverzögerung in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Pädiatrische Patienten, bei denen ein Transkatheter-VSD-Verschluss durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

Chromosomenanomalien
Zusätzliche systemische Erkrankung
Systemische Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle Gesunde Kinder
Geduldig Patienten, deren Ventrikelseptumdefekt sich perkutan schloss.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Gewicht Z-Score Zeitfenster: 6 Monate	Die Veränderung der Z-Scores der Höhen entsprechend dem Alter der Patienten nach dem interventionellen Verschluss des VSD	6 Monate
Höhe-Z-Score Zeitfenster: 6 Monate	Die Veränderung der Z-Scores der Höhen entsprechend dem Alter der Patienten nach dem interventionellen Verschluss des VSD	6 Monate
Body-Mass-Index-Z-Score Zeitfenster: 6 Monate	Die Veränderung der Z-Scores des Body-Mass-Index entsprechend dem Alter der Patienten nach dem interventionellen Verschluss des VSD	6 Monate
Ghrelin Zeitfenster: 6 Monate	Veränderung des Serum-Ghrelinspiegels von Patienten nach interventionellem Verschluss des VSD	6 Monate
Leptin Zeitfenster: 6 Monate	Veränderung des Serum-Leptinspiegels von Patienten nach interventionellem Verschluss des VSD	6 Monate
Visuelle Analogskala Zeitfenster: 6 Monate	Änderung der visuellen Analogskala von Patienten und Eltern nach interventionellem Verschluss des VSD. Werte in dieser Skala variieren zwischen 0 und 100 mm, Werte nahe „0“ bestehen aus Wörtern und Bildern, die eine Abnahme des Appetits des Patienten ausdrücken, Werte nahe „100“ bedeuten eine Zunahme des Appetits.	6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Onur Tasci, TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)