经导管 VSD 封堵术对儿童食欲、激素和生长的影响
2022年1月7日 更新者：süleyman sunkak、Kayseri City Hospital
经导管 VSD 闭合后儿童的营养、激素和人体测量学评估
在这项研究中;评价采用非手术方法治疗的室间隔缺损患者的食欲、激素和生长情况的变化。
研究概览
详细说明
本研究纳入20例经皮缝合室间隔缺损患者和26名儿童作为对照组。 记录患者组在封堵初期、第1个月和第6个月的症状、人体测量和实验室检查。
人体测量；入院时记录年龄别体重 (WFA)、年龄别身高 (HFA)、体重指数 (BMI) 及其 z 评分、三头肌皮褶厚度 (TSF) 和中上臂围 (MUAC)。 身高体重 z 评分低于 -2 的患者被定义为营养不良。
最初向所有家长询问了有关食欲、体重增加、患病频率、呼吸频率、疲劳等症状的问题。 在第 1 个月和第 6 个月的访问中重复这些问卷调查 15 和视觉模拟量表（用于食欲）。
在初始评估期间，在平均禁食 10 小时后，在上午 9:00-10:00 之间采集了大约 6 毫升的静脉血样。 同日测定IGFBP-3、Ghrelin和leptin、空腹血糖、胰岛素、IGF-1、IGFBP-3、谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）、总蛋白、白蛋白。
在第 1 个月和第 6 个月的访问中重复人体测量和实验室测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kocasinan
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Kayseri、Kocasinan、火鸡、38030
- Süleyman Sunkak
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在我们研究所接受经导管室间隔缺损封堵术并随访 6 个月的儿童患者作为患者组。
没有食欲或发育迟缓的健康儿童被纳入研究作为对照组。
描述
纳入标准：
接受经导管 VSD 封堵术的儿科患者
排除标准：
- 染色体异常
- 其他全身性疾病
- 全身感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制
健康的孩子
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病人
经皮闭合室间隔缺损的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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权重 Z 分数
大体时间：6个月
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室间隔缺损介入封堵后患者身高Z值随年龄的变化
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6个月
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身高Z分数
大体时间：6个月
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室间隔缺损介入封堵后患者身高Z值随年龄的变化
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6个月
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体重指数 Z 值
大体时间：6个月
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VSD介入封堵后患者体重指数Z值随年龄的变化
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6个月
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生长素释放肽
大体时间：6个月
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VSD介入封堵后患者血清ghrelin水平的变化
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6个月
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瘦素
大体时间：6个月
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VSD介入封堵后患者血清瘦素水平的变化
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6个月
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视觉模拟量表
大体时间：6个月
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VSD 介入闭合后患者和父母视觉模拟量表的变化。
该量表中的值在 0-100 毫米之间变化，接近“0”的值由表示患者食欲下降的文字和图像组成，接近“100”的值表示食欲增加。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Onur Tasci、TC Erciyes University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月16日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月7日
首次发布 (实际的)
2022年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月7日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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