L'effetto della chiusura del VSD transcatetere sull'appetito, sugli ormoni e sulla crescita dei bambini
Valutazione nutrizionale, ormonale e antropometrica dei bambini dopo la chiusura del VSD transcatetere
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso 20 pazienti il cui difetto del setto interventricolare si è chiuso per via percutanea e 26 bambini come gruppo di controllo. I sintomi, le misurazioni antropometriche e gli esami di laboratorio del gruppo di pazienti sono stati registrati all'inizio, al 1° mese e al 6° mese dopo la chiusura.
Misure antropometriche; al momento del ricovero sono stati registrati peso per età (WFA), altezza per età (HFA), indice di massa corporea (BMI) e i relativi punteggi z, spessore della plica cutanea del tricipite (TSF) e circonferenza medio-superiore del braccio (MUAC). I pazienti con z score peso per altezza inferiore a -2 sono stati definiti malnutriti.
Inizialmente a tutti i genitori sono state poste domande sui sintomi come appetito, aumento di peso, frequenza della malattia, frequenza respiratoria, affaticamento. Questi questionari15 e la scala analogica visiva (per l'appetito) sono stati ripetuti alle visite del 1° e del 6° mese.
Durante la valutazione iniziale, sono stati prelevati circa 6 ml di campioni di sangue venoso tra le 9:00 e le 10:00 dopo una media di 10 ore di digiuno. Lo stesso giorno sono stati misurati IGFBP-3, grelina e leptina, glicemia a digiuno, insulina, IGF-1, IGFBP-3, aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT), proteine totali e albumina.
Le misurazioni antropometriche e gli esami di laboratorio sono stati ripetuti alle visite del 1° e 6° mese.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kocasinan
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Kayseri, Kocasinan, Tacchino, 38030
- Süleyman Sunkak
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici sottoposti a chiusura transcatetere del VSD nel nostro istituto e la cui crescita è stata seguita per 6 mesi come gruppo di pazienti.
I bambini sani senza appetito o ritardo della crescita sono stati inclusi nello studio come gruppo di controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti pediatrici sottoposti a chiusura transcatetere del DIV
Criteri di esclusione:
- Anomalie cromosomiche
- Ulteriore malattia sistemica
- Infezioni sistemiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
Bambini sani
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Paziente
Pazienti il cui difetto del setto interventricolare si è chiuso per via percutanea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di peso Z
Lasso di tempo: 6 mesi
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La variazione dei punteggi Z delle altezze in base all'età dei pazienti dopo la chiusura interventistica del DIV
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6 mesi
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Punteggio Z di altezza
Lasso di tempo: 6 mesi
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La variazione dei punteggi Z delle altezze in base all'età dei pazienti dopo la chiusura interventistica del VSD
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6 mesi
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Punteggio Z dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
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La variazione dei punteggi Z dell'indice di massa corporea in base all'età dei pazienti dopo la chiusura interventistica del VSD
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6 mesi
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Grelino
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione del livello di grelina sierica dei pazienti dopo la chiusura interventistica del VSD
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6 mesi
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Leptina
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione del livello sierico di leptina dei pazienti dopo la chiusura interventistica del VSD
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6 mesi
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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Modifica della scala analogica visiva dei pazienti e dei genitori dopo la chiusura interventistica del VSD.
I valori in questa scala variano tra 0-100 mm, valori vicini a '0' sono composti da parole e immagini che esprimono una diminuzione dell'appetito del paziente, valori vicini a '100' che rappresentano un aumento dell'appetito.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Onur Tasci, TC Erciyes University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7645
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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