Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av transkateter VSD-lukking på barns appetitt, hormoner og vekst

7. januar 2022 oppdatert av: süleyman sunkak, Kayseri City Hospital

Ernæringsmessig, hormonell og antropometrisk evaluering av barn etter transkateter VSD-lukking

I denne studien; Endringer i appetitt, hormoner og vekst av pasienter med ventrikkelseptumdefekt behandlet med ikke-kirurgisk metode ble evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte 20 pasienter med ventrikkelseptumdefekt lukket perkutant og 26 barn som kontrollgruppe. Symptomene, antropometriske målinger og laboratorietester av pasientgruppen ble registrert ved den første, 1. måneden og 6. måneden etter lukking.

Antropometriske målinger; vekt for alder (WFA), høyde for alder (HFA), kroppsmasseindeks (BMI) og deres z-skåre, triceps hudfoldtykkelse (TSF) og mid-opper arm circumference (MUAC) ble registrert ved innleggelse. Pasienter med vekt for høyde z-score mindre enn -2 ble definert som underernæring.

Spørsmål om symptomene som appetitt, vektøkning, hyppighet av sykdom, pustehastighet, tretthet ble stilt til alle foreldre i begynnelsen. Disse spørreskjemaene15 og visuell analog skala (for appetitt) ble gjentatt ved 1. og 6. månedsbesøk.

Under den første evalueringen ble det tatt ca. 6 ml venøse blodprøver mellom kl. 9.00-10.00 etter gjennomsnittlig 10 timers faste. Samme dag ble IGFBP-3, Ghrelin og leptin, fastende blodsukker, insulin, IGF-1, IGFBP-3, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT), totalt protein og albumin målt.

Antropometriske målinger og laboratorietester ble gjentatt ved 1. og 6. måneds besøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Tyrkia, 38030
        • Süleyman Sunkak

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter som gjennomgikk transkateter VSD-lukking i vårt institutt og hvis vekst ble fulgt i 6 måneder som pasientgruppe.

Friske barn uten matlyst eller veksthemming ble inkludert i studien som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pediatriske pasienter som gjennomgikk transkateter VSD-lukking

Ekskluderingskriterier:

  • Kromosomavvik
  • Ytterligere systemisk sykdom
  • Systemiske infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
Friske barn
Pasient
Pasienter hvis ventrikkelseptumdefekt lukket seg perkutant.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt Z-score
Tidsramme: 6 måneder
Endringen i Z-skårene til høydene i henhold til pasientenes alder etter intervensjonslukking av VSD
6 måneder
Høyde Z-score
Tidsramme: 6 måneder
Endringen i Z-skårene til høydene i henhold til pasientenes alder etter intervensjonslukking av VSD
6 måneder
Kroppsmasseindeks Z-score
Tidsramme: 6 måneder
Endringen i Z-skårene til kroppsmasseindeksen i henhold til pasientenes alder etter intervensjonslukking av VSD
6 måneder
Ghrelin
Tidsramme: 6 måneder
Endring i serumghrelinnivå hos pasienter etter intervensjonell lukking av VSD
6 måneder
Leptin
Tidsramme: 6 måneder
Endring i serumleptinnivå hos pasienter etter intervensjonell lukking av VSD
6 måneder
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
Endring i visuell analog skala for pasienter og foreldre etter intervensjonell lukking av VSD. Verdier i denne skalaen varierer mellom 0-100 mm, verdier nær '0' er sammensatt av ord og bilder som uttrykker en reduksjon i pasientens appetitt, verdier nær '100' representerer en økning i appetitten.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Onur Tasci, TC Erciyes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7645

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere