Влияние транскатетерного закрытия ДМЖП на аппетит, гормоны и рост детей
Пищевая, гормональная и антропометрическая оценка детей после транскатетерного закрытия ДМЖП
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследование были включены 20 пациентов, у которых дефект межжелудочковой перегородки был закрыт чрескожно, и 26 детей в качестве контрольной группы. Симптомы, антропометрические измерения и лабораторные анализы группы пациентов были зарегистрированы в начале, 1-м месяце и 6-м месяце после закрытия.
Антропометрические измерения; масса тела к возрасту (WFA), рост к возрасту (HFA), индекс массы тела (ИМТ) и их z-показатели, толщина кожной складки трицепса (TSF) и окружность середины плеча (MUAC) регистрировались при поступлении. Пациенты с массой тела для роста по z показателю менее -2 были определены как недоедание.
Сначала всем родителям задавались вопросы о таких симптомах, как аппетит, прибавка в весе, частота заболеваний, частота дыхания, утомляемость. Эти анкеты15 и визуальная аналоговая шкала (для аппетита) повторялись при посещениях через 1 и 6 месяцев.
Во время первоначальной оценки примерно 6 мл образцов венозной крови брали между 9:00 и 10:00 после в среднем 10-часового голодания. В тот же день измеряли IGFBP-3, грелин и лептин, уровень глюкозы в крови натощак, инсулин, IGF-1, IGFBP-3, аспартатаминотрансферазу (АСТ) и аланинаминотрансферазу (АЛТ), общий белок и альбумин.
Антропометрические измерения и лабораторные тесты повторяли при посещениях через 1 и 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Турция, 38030
- Süleyman Sunkak
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты, перенесшие транскатетерное закрытие ДМЖП в нашем институте и чей рост отслеживался в течение 6 месяцев, как группа пациентов.
Здоровые дети без аппетита и задержки роста были включены в исследование в качестве контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
Педиатрические пациенты, перенесшие транскатетерное закрытие ДМЖП
Критерий исключения:
- Хромосомные аномалии
- Дополнительное системное заболевание
- Системные инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Здоровые дети
|
|
Пациент
Пациенты, у которых дефект межжелудочковой перегородки закрыт чрескожно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка веса Z
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение Z-баллов роста в зависимости от возраста пациентов после интервенционного закрытия ДМЖП
|
6 месяцев
|
|
Оценка высоты Z
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение Z-баллов роста в зависимости от возраста пациентов после интервенционного закрытия ДМЖП
|
6 месяцев
|
|
Индекс массы тела Z-балл
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение Z-баллов индекса массы тела в зависимости от возраста пациентов после интервенционного закрытия ДМЖП
|
6 месяцев
|
|
Грелин
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение уровня грелина в сыворотке крови у пациентов после интервенционного закрытия ДМЖП
|
6 месяцев
|
|
Лептин
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение уровня лептина в сыворотке крови у пациентов после интервенционного закрытия ДМЖП
|
6 месяцев
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы пациентов и родителей после интервенционного закрытия ДМЖП.
Значения по этой шкале варьируются от 0 до 100 мм, значения, близкие к «0», состоят из слов и изображений, выражающих снижение аппетита пациента, значения, близкие к «100», представляют увеличение аппетита.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Onur Tasci, TC Erciyes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7645
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .