再発および難治性血液悪性腫瘍患者に対する同種造血幹細胞移植のための骨髄破壊的コンディショニングレジメンとしてのフルダラビンに続く強度変調全骨髄照射（IMRT-TMI）の用量漸増研究

包含基準:

1. 疾患の記録: 患者は、次のいずれかの状態と診断されている必要があります。

   1. 急性骨髄性白血病（AML）、髄外疾患の病歴がなく、完全寛解状態になく、原発性難治性または再発性疾患があり、以下の有害因子を 1 つ以上持っていない。

      • 血液検査または骨髄生検の結果だけに基づくのではなく、疾患経過の最良の全体的な臨床的評価に基づいて、最初の CR の期間が 6 か月未満（以前に CR であった場合）
      • 以下のいずれかを含む低リスク核型：3つ以上のクローン異常を伴う複雑な核型、5q-/-5、7q-/-7、11q23異常、inv(3q)、20qまたは21q異常、t (6;9)、t (9;22)、17p 異常 [または TP53 変異] またはモノソーム核型。 分子タイピング（TP53変異を除く）は、適格基準の決定には使用されません。
      • -登録時の循環末梢血芽球

   2. 完全寛解していない急性リンパ性白血病（ALL）で、原発性難治性または再発性疾患があり、以下の有害因子が1つ以上ない人：

      • 一次難治性または最初の再発。 2回目以降の再発の患者は除外されます。
      • -コンディショニングレジメンの開始前30日以内に骨髄芽球が25％を超える
      • 年齢 > 40 歳
   3. -修正国際予後スコア（IPSS-R）が4.5を超える骨髄異形成症（つまり、高リスクまたは非常に高リスク）。

   4. -次のいずれかによって定義される、進行期の慢性骨髄性白血病（CML）：

      • 末梢血白血球または骨髄の10～19%の芽球
      • 末梢血好塩基球が20%以上
      • 治療に関係のない持続性血小板減少症 (< 100 x 109/l)、または治療に反応しない持続性血小板増加症 (> 1000 x 109/l)
      • 治療に反応しない脾臓のサイズの増加と白血球 (WBC) 数の増加
      • クローン進化の細胞遺伝学的証拠 (すなわち、慢性期の診断時に最初の標本には存在しなかった追加の遺伝子異常の出現)
2. -患者は同意時に18〜65歳でなければなりません
3. 署名された書面によるインフォームド コンセント: 患者は、この研究の調査的性質、潜在的なリスクと利点を理解でき、有効なインフォームド コンセントを提供できる必要があります。
4. 同意のあるヒト白血球抗原（HLA）適合ドナーの利用可能性
5. カルノフスキー パフォーマンス ステータス 70% 以上

6. 必要なベースライン検査値:

   • 推定クレアチニンクリアランス≧60ml/分
   • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよびアラニンアミノトランスフェラーゼ≤2.5 x 正常値の上限
   • -ビリルビン≤1.5 x 正常値の上限（ギルバート病に関連すると判断されない限り）

7. 必要なベースライン心機能値:

   • -左心室駆出率（LVEF）の必要なベースライン心機能> 45％補正

8. 必要なベースライン肺機能値:

   • 必要なベースライン肺機能の肺拡散能 (DLCO) > 45 % 予測 (ヘモグロビン補正))

除外基準:

1. HIV血清陽性患者
2. 妊娠中または授乳中の女性。
3. 以前の放射線療法
4. -以前に自家または同種骨髄または幹細胞移植を受けた患者
5. ゲムツズマブ オゾガマイシン（商品名：マイロターグ）および/またはイノツズマブ オゾガマイシン（商品名：ベスポンサ）をコンディショニングレジメン開始前60日以内に使用
6. これは除外基準ではありませんが、コンディショニングレジメンの開始の少なくとも7日前にステロイド経口避妊薬を中止することを強くお勧めします. SOS/VOD のリスクを軽減するために、ロイプロリドを含む代替治療薬の使用を検討する必要があります。 注目すべきは、過度の月経過多のためにすでにステロイド経口避妊薬を服用している患者の場合、コンディショニングレジメンの開始の少なくとも2週間前にロイプロリドに切り替える必要があることです.