高齢患者におけるレミマゾラムおよびプロポフォール麻酔
2023年7月24日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine
高齢患者の血行動態および回復プロファイルに対するレミマゾラムとプロポフォール麻酔の比較
レミマゾラムは、γ-アミノ酪酸 (GABA)A 受容体のベンゾジアゼピン結合部位で作用する、最近開発された超短作動薬です。 レミマゾラムは、ベンゾジアゼピンの血行動態安定性と、迅速な開始、短い作用持続時間、改善された制御性などのプロポフォールの利点を組み合わせています。
最近の研究では、全身麻酔の鎮静剤としてのレミマゾラムの 2 回の導入用量 (6 および 12 mg/kg/h) の有効性は、プロポフォール (2.0 ～ 2.5 mg/kg) に劣らず、血行動態的により安定していることが示されました。 一方、プロポフォールとレミマゾラムの出現時間と質に関する研究では、一貫性のない結果が示されました。
この研究の目的は、全身麻酔を受けている高齢患者にレミフェンタニルと組み合わせて使用した場合、術中の血行動態の変化と回復プロファイルについてレミマゾラムとプロポフォールを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国、16499
- Ajou University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔中の65歳以上のASA I、II患者
除外基準:
- 心臓手術
- 脳神経外科
- 肝臓手術
- コントロールされていない高血圧
- 気管支ぜんそく
- 体格指数 ≥ 30 kg/m2
- 重度の心臓、肝臓、腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レミマゾラム 6
レミマゾラムは意識を失うまで 6 mg/kg/hr で開始します。
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患者は、意識を失うまで連続注入により6 mg / kg / hrでレミマゾラムを受け取ります。
他の名前：
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実験的：レミマゾラム 12
レミマゾラムは意識を失うまで 12 mg/kg/hr で開始します。
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患者は、意識がなくなるまで持続注入により12 mg/kg/hrでレミマゾラムを投与されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プロポフォール
プロポフォールは、意識を失うまで 4 μg/ml の目標制御注入で開始します。
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患者は、意識を失うまで、4 µg/ml の目標制御注入でプロポフォールを投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧の低下の差
時間枠：麻酔薬（プロポフォールまたはレミマゾラム）の注入開始から抜管5分後まで
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ベースライン平均動脈圧と最低平均動脈圧の差
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麻酔薬（プロポフォールまたはレミマゾラム）の注入開始から抜管5分後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月2日
一次修了 (実際)
2022年11月25日
研究の完了 (実際)
2023年1月18日
試験登録日
最初に提出
2022年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月15日
最初の投稿 (実際)
2022年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。