Anestesia com Remimazolam e Propofol em Idosos
Comparação da Anestesia Remimazolam e Propofol no Perfil Hemodinâmico e de Recuperação em Pacientes Idosos
O remimazolam é um agonista ultracurto recentemente desenvolvido que atua no local de ligação do benzodiazepínico do receptor do ácido gama-aminobutírico (GABA)A. Remimazolam tem uma combinação da estabilidade hemodinâmica dos benzodiazepínicos e as vantagens do propofol, como início rápido, curta duração de ação e melhor controlabilidade.
Um estudo recente mostrou que a eficácia de duas doses de indução de remimazolam (6 e 12 mg/kg/h) como sedativo para anestesia geral não foi inferior ao propofol (2,0-2,5 mg/kg) e hemodinamicamente mais estável. Por outro lado, um estudo sobre tempo e qualidade de emergência entre propofol e remimazolam mostrou resultados inconsistentes.
O objetivo deste estudo é comparar o remimazolam ao propofol nas alterações hemodinâmicas intraoperatórias e nos perfis de recuperação, quando usado em combinação com remifentanil em pacientes idosos submetidos à anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +82312195574
- E-mail: kjyeop@ajou.ac.kr
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I, II com mais de 65 anos submetidos à anestesia geral
Critério de exclusão:
- cirurgia cardíaca
- neurocirurgia
- cirurgia de fígado
- hipertensão descontrolada
- asma brônquica
- índice de massa corporal ≥ 30 kg/m2
- doença cardíaca, hepática, renal grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Remimazolam 6
Remimazolam inicia com 6 mg/kg/h até perda de consciência
|
Os pacientes receberão remimazolam a 6 mg/kg/h por infusão contínua até a perda da consciência.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Remimazolam 12
Remimazolam inicia com 12 mg/kg/h até perda de consciência
|
Os pacientes receberão remimazolam a 12 mg/kg/h por infusão contínua até a perda da consciência.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Propofol
Propofol começa com uma infusão alvo controlada de 4 µg/ml até perda de consciência.
|
Os pacientes receberão propofol em uma infusão alvo controlada de 4 µg/ml até a perda da consciência.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diferença na diminuição da pressão arterial média
Prazo: desde o início da injeção dos anestésicos (propofol ou remimazolam) até 5 minutos após a extubação
|
diferença entre a pressão arterial média basal e a pressão arterial média mais baixa
|
desde o início da injeção dos anestésicos (propofol ou remimazolam) até 5 minutos após a extubação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-INT-21-651
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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