Remimazolam und Propofol-Anästhesie bei älteren Patienten
Vergleich von Remimazolam- und Propofol-Anästhesie auf hämodynamisches und Erholungsprofil bei älteren Patienten
Remimazolam ist ein kürzlich entwickelter ultrakurzer Agonist, der an der Benzodiazepin-Bindungsstelle des Gamma-Aminobuttersäure (GABA)A-Rezeptors wirkt. Remimazolam hat eine Kombination aus der hämodynamischen Stabilität von Benzodiazepinen und den Vorteilen von Propofol, wie schneller Wirkungseintritt, kurze Wirkdauer und verbesserte Kontrollierbarkeit.
Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigte, dass die Wirksamkeit von zwei Induktionsdosen von Remimazolam (6 und 12 mg/kg/h) als Beruhigungsmittel für die Allgemeinanästhesie Propofol (2,0–2,5 mg/kg) nicht unterlegen und hämodynamisch stabiler war. Andererseits zeigte eine Studie zur Emergenzzeit und -qualität zwischen Propofol und Remimazolam widersprüchliche Ergebnisse.
Der Zweck dieser Studie ist es, Remimazolam mit Propofol hinsichtlich der intraoperativen hämodynamischen Veränderungen und Erholungsprofile zu vergleichen, wenn es in Kombination mit Remifentanil bei älteren Patienten angewendet wird, die sich einer Vollnarkose unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I, II-Patienten über 65 Jahre, die sich einer Vollnarkose unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Herzchirugie
- Neurochirurgie
- Leberchirurgie
- unkontrollierter Bluthochdruck
- Bronchialasthma
- Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m2
- schwere Herz-, Leber-, Nierenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Remimazolam 6
Remimazolam beginnt mit 6 mg/kg/h bis zum Bewusstseinsverlust
|
Die Patienten erhalten Remimazolam mit 6 mg/kg/h als Dauerinfusion bis zur Bewusstlosigkeit.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Remimazolam 12
Remimazolam beginnt mit 12 mg/kg/h bis zum Bewusstseinsverlust
|
Die Patienten erhalten Remimazolam mit 12 mg/kg/h als Dauerinfusion bis zur Bewusstlosigkeit.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Propofol
Propofol beginnt mit einer gezielten kontrollierten Infusion von 4 µg/ml bis zum Bewusstseinsverlust.
|
Die Patienten erhalten Propofol in einer zielgesteuerten Infusion von 4 µg/ml bis zur Bewusstlosigkeit.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied im erniedrigten mittleren arteriellen Druck
Zeitfenster: vom Beginn der Injektion des Anästhetikums (Propofol oder Remimazolam) bis 5 Minuten nach der Extubation
|
Differenz zwischen dem mittleren arteriellen Ausgangsdruck und dem niedrigsten arteriellen Mitteldruck
|
vom Beginn der Injektion des Anästhetikums (Propofol oder Remimazolam) bis 5 Minuten nach der Extubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-MED-INT-21-651
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Remimazolambesylat 6 mg/kg/h
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