瑞马唑仑和丙泊酚在老年患者中的麻醉
2023年7月24日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine
瑞马唑仑和异丙酚麻醉对老年患者血流动力学和恢复情况的比较
Remimazolam 是一种最近开发的超短激动剂，作用于 γ-氨基丁酸 (GABA)A 受体的苯二氮卓结合位点。 瑞马唑仑结合了苯二氮卓类药物的血流动力学稳定性和异丙酚的优点，如起效快、作用持续时间短、可控性提高。
最近的一项研究表明，两种诱导剂量的瑞马唑仑（6 和 12 mg/kg/h）作为全麻镇静剂的疗效不劣于丙泊酚（2.0-2.5 mg/kg），并且血流动力学更稳定。 另一方面，对异丙酚和瑞马唑仑的出现时间和质量的研究显示出不一致的结果。
本研究的目的是比较瑞马唑仑与异丙酚在与瑞芬太尼联合用于接受全身麻醉的老年患者时对术中血流动力学变化和恢复情况的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon、Gyeonggi-do、大韩民国、16499
- Ajou University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA I、II 65 岁以上全麻患者
排除标准：
- 心脏手术
- 神经外科
- 肝脏手术
- 不受控制的高血压
- 支气管哮喘
- 体重指数 ≥ 30 kg/m2
- 严重的心、肝、肾疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑞马唑仑6
瑞马唑仑开始剂量为 6 mg/kg/hr，直至意识丧失
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患者将通过持续输注以 6 mg/kg/hr 的剂量接受瑞马唑仑，直至意识丧失。
其他名称：
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实验性的：瑞马唑仑12
瑞马唑仑开始剂量为 12 mg/kg/hr，直至意识丧失
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患者将通过持续输注以 12 mg/kg/hr 的剂量接受瑞马唑仑，直至意识丧失。
其他名称：
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有源比较器：异丙酚
异丙酚以 4 µg/ml 的目标控制输注开始，直至意识丧失。
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患者将接受目标控制输注 4 µg/ml 的异丙酚，直至意识丧失。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压下降的差异
大体时间：从开始注射麻醉剂（异丙酚或瑞马唑仑）至拔管后5分钟
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基线平均动脉压和最低平均动脉压之间的差异
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从开始注射麻醉剂（异丙酚或瑞马唑仑）至拔管后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月2日
初级完成 (实际的)
2022年11月25日
研究完成 (实际的)
2023年1月18日
研究注册日期
首次提交
2022年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月15日
首次发布 (实际的)
2022年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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