Ремимазолам и пропофол для анестезии у пожилых пациентов
Сравнение анестезии Ремимазоламом и Пропофолом по гемодинамике и профилю восстановления у пожилых пациентов
Ремимазолам представляет собой недавно разработанный ультракороткодействующий агонист, действующий на сайте связывания бензодиазепинов рецептора гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК)А. Ремимазолам сочетает в себе гемодинамическую стабильность бензодиазепинов и преимущества пропофола, такие как быстрое начало действия, короткая продолжительность действия и улучшенная управляемость.
Недавнее исследование показало, что эффективность двух индукционных доз ремимазолама (6 и 12 мг/кг/ч) в качестве седативного средства для общей анестезии не уступает пропофолу (2,0-2,5 мг/кг) и гемодинамически более стабильна. С другой стороны, исследование времени появления и качества пропофола и ремимазолама показало противоречивые результаты.
Целью данного исследования является сравнение ремимазолама с пропофолом по интраоперационным гемодинамическим изменениям и профилям восстановления при использовании в комбинации с ремифентанилом у пожилых пациентов, подвергающихся общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ASA I, II старше 65 лет, которым проводится общая анестезия
Критерий исключения:
- операция на сердце
- нейрохирургия
- хирургия печени
- неконтролируемая гипертония
- бронхиальная астма
- индекс массы тела ≥ 30 кг/м2
- тяжелые заболевания сердца, печени, почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ремимазолам 6
Ремимазолам начинают с 6 мг/кг/час до потери сознания.
|
Пациенты будут получать ремимазолам в дозе 6 мг/кг/час путем непрерывной инфузии до потери сознания.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ремимазолам 12
Ремимазолам начинают с 12 мг/кг/ч до потери сознания.
|
Пациенты будут получать ремимазолам в дозе 12 мг/кг/час путем непрерывной инфузии до потери сознания.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пропофол
Пропофол начинают с целевой контролируемой инфузии 4 мкг/мл до потери сознания.
|
Пациенты будут получать пропофол в виде целевой контролируемой инфузии 4 мкг/мл до потери сознания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в сниженном среднем артериальном давлении
Временное ограничение: от начала введения анестетиков (пропофол или ремимазолам) до 5 минут после экстубации
|
разница между исходным средним артериальным давлением и самым низким средним артериальным давлением
|
от начала введения анестетиков (пропофол или ремимазолам) до 5 минут после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-INT-21-651
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .