Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Remimazolam és Propofol érzéstelenítés idős betegeknél

2023. július 24. frissítette: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

A Remimazolam és Propofol érzéstelenítés összehasonlítása az idős betegek hemodinamikai és felépülési profiljával

A Remimazolam egy nemrégiben kifejlesztett ultrarövid agonista, amely a gamma-aminovajsav (GABA)A receptor benzodiazepin kötőhelyén hat. A Remimazolam a benzodiazepinek hemodinamikai stabilitásának és a propofol előnyeinek kombinációja, mint például a gyors hatás, a rövid hatástartam és a jobb szabályozhatóság.

Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy a remimazolam két indukciós dózisának (6 és 12 mg/ttkg/óra) általános érzéstelenítésben alkalmazott nyugtató hatása nem volt rosszabb, mint a propofol (2,0-2,5 mg/kg), és hemodinamikailag stabilabb. Másrészt a propofol és a remimazolam közötti kelési idővel és minőséggel kapcsolatos tanulmány ellentmondásos eredményeket mutatott.

E vizsgálat célja a remimazolam és a propofol összehasonlítása az intraoperatív hemodinamikai változások és gyógyulási profilok tekintetében, ha remifentanillal kombinálva alkalmazzák általános érzéstelenítésben részesülő idős betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.
  • Telefonszám: +82312195574
  • E-mail: kjyeop@ajou.ac.kr

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16499
        • Ajou University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I, II 65 év feletti, általános érzéstelenítésben részesülő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Szívműtét
  • idegsebészet
  • májműtét
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • bronchiális asztma
  • testtömegindex ≥ 30 kg/m2
  • súlyos szív-, máj-, vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Remimazolam 6
A Remimazolam 6 mg/ttkg/óra adaggal kezdődik az eszméletvesztésig
Drog: Remimazolam Besylate 6 mg/kg/óra
A betegek 6 mg/ttkg/óra remimazolámot kapnak folyamatos infúzióban eszméletvesztésig.
Más nevek:
  • Byfavo
Kísérleti: Remimazolam 12
A Remimazolam 12 mg/ttkg/óra adaggal kezdődik az eszméletvesztésig
Drog: Remimazolam Besylate 12 mg/kg/óra
A betegek 12 mg/ttkg/óra remimazolámot kapnak folyamatos infúzióban eszméletvesztésig.
Más nevek:
  • Byfavo
Aktív összehasonlító: Propofol
A propofol 4 µg/ml-es célzott infúzióval kezdődik, egészen az eszméletvesztésig.
Drog: Propofol
A betegek eszméletvesztésig propofolt kapnak 4 µg/ml-es célzott infúzióban.
Más nevek:
  • Fresofol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
különbség a csökkent átlagos artériás nyomásban
Időkeret: az érzéstelenítő (propofol vagy remimazolam) injekció kezdetétől az extubálás utáni 5 percig
különbség a kiindulási átlagos artériás nyomás és a legalacsonyabb artériás középnyomás között
az érzéstelenítő (propofol vagy remimazolam) injekció kezdetétől az extubálás utáni 5 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ajou University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AJIRB-MED-INT-21-651

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Remimazolam Besylate 6 mg/kg/óra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel