Remimazolam og propofol anestesi hos eldre pasienter
Sammenligning av Remimazolam og Propofol anestesi på hemodynamisk og restitusjonsprofil hos eldre pasienter
Remimazolam er en nylig utviklet ultrakort agonist som virker på benzodiazepinbindingsstedet til gamma-aminosmørsyre (GABA)A-reseptoren. Remimazolam har en kombinasjon av den hemodynamiske stabiliteten til benzodiazepiner og fordelene med propofol, som raskt innsettende, kort virkningsvarighet og forbedret kontrollerbarhet.
En fersk studie viste at effekten av to induksjonsdoser av remimazolam (6 og 12 mg/kg/t) som et beroligende middel for generell anestesi ikke var dårligere enn propofol (2,0-2,5 mg/kg), og hemodynamisk mer stabil. På den annen side viste en studie på fremvekststid og -kvalitet mellom propofol og remimazolam inkonsistente resultater.
Hensikten med denne studien er å sammenligne remimazolam med propofol på de intraoperative hemodynamiske endringene og restitusjonsprofilene, når det brukes i kombinasjon med remifentanil hos eldre pasienter som gjennomgår generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I, II pasienter over 65 år som gjennomgår generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- hjertekirurgi
- nevrokirurgi
- leveroperasjon
- ukontrollert hypertensjon
- bronkitt astma
- kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2
- alvorlig hjerte-, lever-, nyresykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Remimazolam 6
Remimazolam starter ved 6 mg/kg/time inntil bevisstløshet
|
Pasienter vil få remimazolam med 6 mg/kg/time ved kontinuerlig infusjon inntil bevisstløshet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Remimazolam 12
Remimazolam starter ved 12 mg/kg/time til bevisstløshet
|
Pasienter vil få remimazolam med 12 mg/kg/time ved kontinuerlig infusjon inntil bevisstløshet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Propofol
Propofol starter ved en målkontrollert infusjon på 4 µg/ml inntil bevisstløshet.
|
Pasienter vil få propofol ved en målkontrollert infusjon på 4 µg/ml inntil bevisstløshet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell i redusert gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: fra starten av anestetika (propofol eller remimazolam) injeksjon til 5 minutter etter ekstubering
|
forskjell mellom baseline gjennomsnittlig arterielt trykk og laveste gjennomsnittlige arterielle trykk
|
fra starten av anestetika (propofol eller remimazolam) injeksjon til 5 minutter etter ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-INT-21-651
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .