Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remimazolam og propofol anæstesi hos ældre patienter

24. juli 2023 opdateret af: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Sammenligning af Remimazolam og Propofol anæstesi på hæmodynamisk og restitutionsprofil hos ældre patienter

Remimazolam er en nyligt udviklet ultrakort agonist, der virker på benzodiazepinbindingsstedet for gamma-aminosmørsyre (GABA)A-receptoren. Remimazolam har en kombination af benzodiazepinernes hæmodynamiske stabilitet og fordelene ved propofol, såsom hurtig indtræden, kort virkningsvarighed og forbedret kontrollerbarhed.

En nylig undersøgelse viste, at effekten af ​​to induktionsdoser af remimazolam (6 og 12 mg/kg/time) som et beroligende middel til generel anæstesi ikke var ringere end propofol (2,0-2,5 mg/kg) og hæmodynamisk mere stabil. På den anden side viste en undersøgelse af fremkomsttid og -kvalitet mellem propofol og remimazolam inkonsistente resultater.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne remimazolam med propofol på de intraoperative hæmodynamiske ændringer og genopretningsprofiler, når det anvendes i kombination med remifentanil hos ældre patienter, der gennemgår generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I, II patienter over 65 år, der gennemgår generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • hjertekirurgi
  • neurokirurgi
  • leveroperation
  • ukontrolleret hypertension
  • bronkial astma
  • kropsmasseindeks ≥ 30 kg/m2
  • alvorlig hjerte-, lever-, nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Remimazolam 6
Remimazolam starter ved 6 mg/kg/time indtil bevidstløshed
Medicin: Remimazolam Besylat 6 mg/kg/time
Patienterne vil modtage remimazolam i en dosis på 6 mg/kg/time ved kontinuerlig infusion indtil bevidstløshed.
Andre navne:
  • Byfavo
Eksperimentel: Remimazolam 12
Remimazolam starter ved 12 mg/kg/time indtil bevidstløshed
Medicin: Remimazolam Besylat 12 mg/kg/time
Patienterne vil modtage remimazolam med 12 mg/kg/time ved kontinuerlig infusion indtil bevidstløshed.
Andre navne:
  • Byfavo
Aktiv komparator: Propofol
Propofol starter ved en målstyret infusion på 4 µg/ml indtil bevidstløshed.
Medicin: Propofol
Patienterne vil modtage propofol ved en målstyret infusion på 4 µg/ml indtil bevidstløshed.
Andre navne:
  • Fresofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i det nedsatte middelarterietryk
Tidsramme: fra starten af ​​anæstetika (propofol eller remimazolam) injektion til 5 minutter efter ekstubation
forskel mellem basislinjemiddelarterietryk og laveste middelarterietryk
fra starten af ​​anæstetika (propofol eller remimazolam) injektion til 5 minutter efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-INT-21-651

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Remimazolam Besylat 6 mg/kg/time

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner