Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anestesia con Remimazolam e Propofol nei pazienti anziani

24 luglio 2023 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Confronto dell'anestesia con Remimazolam e Propofol sul profilo emodinamico e di recupero nei pazienti anziani

Remimazolam è un agonista ultra-corto sviluppato di recente che agisce sul sito di legame delle benzodiazepine del recettore dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA). Remimazolam ha una combinazione della stabilità emodinamica delle benzodiazepine e dei vantaggi del propofol, come rapida insorgenza, breve durata d'azione e migliore controllabilità.

Uno studio recente ha dimostrato che l'efficacia di due dosi di induzione di remimazolam (6 e 12 mg/kg/h) come sedativo per l'anestesia generale non era inferiore al propofol (2,0-2,5 mg/kg) ed emodinamicamente più stabile. D'altra parte, uno studio sul tempo e sulla qualità dell'emergenza tra propofol e remimazolam ha mostrato risultati incoerenti.

Lo scopo di questo studio è confrontare remimazolam con propofol sui cambiamenti emodinamici intraoperatori e sui profili di recupero, quando usato in combinazione con remifentanil in pazienti anziani sottoposti ad anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
        • Ajou University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I, II di età superiore a 65 anni sottoposti ad anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • chirurgia cardiaca
  • neurochirurgia
  • chirurgia del fegato
  • ipertensione incontrollata
  • asma bronchiale
  • indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2
  • grave cuore, fegato, malattie renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Remimazolam 6
Remimazolam inizia a 6 mg/kg/ora fino alla perdita di coscienza
Droga: Remimazolam besilato 6 mg/kg/ora
I pazienti riceveranno remimazolam a 6 mg/kg/ora mediante infusione continua fino alla perdita di coscienza.
Altri nomi:
  • A favore
Sperimentale: Remimazolam 12
Remimazolam inizia a 12 mg/kg/ora fino alla perdita di coscienza
Droga: Remimazolam besilato 12 mg/kg/ora
I pazienti riceveranno remimazolam a 12 mg/kg/ora mediante infusione continua fino alla perdita di coscienza.
Altri nomi:
  • A favore
Comparatore attivo: Propofol
Il propofol inizia con un'infusione controllata target di 4 µg/ml fino alla perdita di coscienza.
Droga: Propofol
I pazienti riceveranno propofol a un'infusione controllata target di 4 µg/ml fino alla perdita di coscienza.
Altri nomi:
  • Fresofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza nella diminuzione della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: dall'inizio dell'iniezione di anestetici (propofol o remimazolam) fino a 5 minuti dopo l'estubazione
differenza tra la pressione arteriosa media al basale e la pressione arteriosa media più bassa
dall'inizio dell'iniezione di anestetici (propofol o remimazolam) fino a 5 minuti dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-INT-21-651

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Remimazolam besilato 6 mg/kg/ora

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi