Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remimatsolaami ja propofoli anestesia iäkkäillä potilailla

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Remimatsolaamin ja propofolin anestesian vertailu iäkkäiden potilaiden hemodynaamiseen ja toipumisprofiiliin

Remimatsolaami on äskettäin kehitetty erittäin lyhyt agonisti, joka toimii gammaaminovoihappo (GABA)A -reseptorin bentsodiatsepiinin sitoutumiskohdassa. Remimatsolaami sisältää bentsodiatsepiinien hemodynaamisen stabiilisuuden ja propofolin edut, kuten nopean vaikutuksen, lyhyen vaikutuksen keston ja paremman hallittavuuden.

Äskettäinen tutkimus osoitti, että kahden remimatsolaamin induktioannoksen (6 ja 12 mg/kg/h) tehokkuus rauhoittavana aineena yleisanestesiassa ei ollut huonompi kuin propofoli (2,0-2,5 mg/kg) ja hemodynaamisesti vakaampi. Toisaalta tutkimus propofolin ja remimatsolaamin syntymisajasta ja laadusta osoitti epäjohdonmukaisia ​​tuloksia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata remimatsolaamia propofoliin leikkauksensisäisten hemodynaamisten muutosten ja toipumisprofiilien suhteen, kun sitä käytetään yhdessä remifentaniilin kanssa iäkkäillä potilailla, joille tehdään yleisanestesia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
        • Ajou University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat ASA I, II -potilaat, joille tehdään yleisanestesia

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänkirurgia
  • neurokirurgia
  • maksan leikkaus
  • hallitsematon verenpaine
  • keuhkoastma
  • painoindeksi ≥ 30 kg/m2
  • vaikea sydän-, maksa-, munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Remimatsolaami 6
Remimatsolaami aloitetaan annoksella 6 mg/kg/h tajunnan menetykseen asti
Lääke: Remimatsolaamibesylaatti 6 mg/kg/tunti
Potilaat saavat remimatsolaamia 6 mg/kg/tunti jatkuvana infuusiona tajuntansa menettämiseen asti.
Muut nimet:
  • Byfavo
Kokeellinen: Remimatsolaami 12
Remimatsolaami aloitetaan annoksella 12 mg/kg/h tajunnan menetykseen asti
Lääke: Remimatsolaamibesylaatti 12 mg/kg/tunti
Potilaat saavat remimatsolaamia 12 mg/kg/tunti jatkuvana infuusiona tajuntansa menettämiseen asti.
Muut nimet:
  • Byfavo
Active Comparator: Propofol
Propofoli aloitetaan tavoitekontrolloidulla infuusiolla 4 µg/ml tajunnan menetykseen asti.
Lääke: Propofol
Potilaat saavat propofolia kontrolloidulla infuusiolla 4 µg/ml, kunnes he menettävät tajuntansa.
Muut nimet:
  • Fresofol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero alentuneessa keskimääräisessä valtimopaineessa
Aikaikkuna: anestesia-aineiden (propofoli tai remimatsolaami) injektion alusta 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
lähtötilanteen keskimääräisen valtimopaineen ja alimman keskimääräisen valtimopaineen välinen ero
anestesia-aineiden (propofoli tai remimatsolaami) injektion alusta 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB-MED-INT-21-651

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Remimatsolaamibesylaatti 6 mg/kg/tunti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa