Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestezie remimazolamem a propofolem u starších pacientů

24. července 2023 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Srovnání anestezie remimazolamem a propofolem na hemodynamickém a zotavovacím profilu u starších pacientů

Remimazolam je nedávno vyvinutý ultrakrátký agonista působící na benzodiazepinovém vazebném místě receptoru kyseliny gama-aminomáselné (GABA)A. Remimazolam má kombinaci hemodynamické stability benzodiazepinů a výhod propofolu, jako je rychlý nástup, krátké trvání účinku a zlepšená ovladatelnost.

Nedávná studie ukázala, že účinnost dvou indukčních dávek remimazolamu (6 a 12 mg/kg/h) jako sedativ pro celkovou anestezii nebyla nižší než účinnost propofolu (2,0–2,5 mg/kg) a byla hemodynamicky stabilnější. Na druhou stranu studie o době a kvalitě vzniku mezi propofolem a remimazolamem ukázala nekonzistentní výsledky.

Účelem této studie je porovnat remimazolam a propofol na intraoperační hemodynamické změny a profily zotavení při použití v kombinaci s remifentanilem u starších pacientů v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16499
        • Ajou University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ASA I, II starší 65 let podstupující celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • operace srdce
  • neurochirurgie
  • operace jater
  • nekontrolovaná hypertenze
  • bronchiální astma
  • index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2
  • těžké onemocnění srdce, jater, ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Remimazolam 6
Remimazolam začíná dávkou 6 mg/kg/h až do ztráty vědomí
Lék: Remimazolam besylát 6 mg/kg/hod
Pacienti budou dostávat remimazolam v dávce 6 mg/kg/h kontinuální infuzí až do ztráty vědomí.
Ostatní jména:
  • Byfavo
Experimentální: Remimazolam 12
Remimazolam začíná dávkou 12 mg/kg/h až do ztráty vědomí
Lék: Remimazolam besylát 12 mg/kg/hod
Pacienti budou dostávat remimazolam v dávce 12 mg/kg/h kontinuální infuzí až do ztráty vědomí.
Ostatní jména:
  • Byfavo
Aktivní komparátor: Propofol
Propofol začíná cílovou řízenou infuzí 4 µg/ml až do ztráty vědomí.
Lék: Propofol
Pacienti budou dostávat propofol v cílové kontrolované infuzi 4 µg/ml až do ztráty vědomí.
Ostatní jména:
  • Fresofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl ve sníženém středním arteriálním tlaku
Časové okno: od zahájení injekce anestetik (propofol nebo remimazolam) do 5 minut po extubaci
rozdíl mezi základním středním arteriálním tlakem a nejnižším středním arteriálním tlakem
od zahájení injekce anestetik (propofol nebo remimazolam) do 5 minut po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-INT-21-651

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remimazolam besylát 6 mg/kg/hod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit