Anestesia con remimazolam y propofol en pacientes de edad avanzada
Comparación de la anestesia con remimazolam y propofol en el perfil hemodinámico y de recuperación en pacientes de edad avanzada
El remimazolam es un agonista ultracorto desarrollado recientemente que actúa en el sitio de unión de las benzodiazepinas del receptor del ácido gamma-aminobutírico (GABA)A. El remimazolam tiene una combinación de la estabilidad hemodinámica de las benzodiazepinas y las ventajas del propofol, como un inicio rápido, una acción de corta duración y una controlabilidad mejorada.
Un estudio reciente mostró que la eficacia de dos dosis de inducción de remimazolam (6 y 12 mg/kg/h) como sedante para anestesia general no fue inferior al propofol (2,0-2,5 mg/kg), y hemodinámicamente más estable. Por otro lado, un estudio sobre el tiempo de emergencia y la calidad entre propofol y remimazolam mostró resultados inconsistentes.
El propósito de este estudio es comparar remimazolam con propofol en los cambios hemodinámicos intraoperatorios y perfiles de recuperación, cuando se usa en combinación con remifentanilo en pacientes ancianos sometidos a anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
- Ajou University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I, II mayores de 65 años sometidos a anestesia general
Criterio de exclusión:
- cirugía cardíaca
- neurocirugía
- cirugia de higado
- hipertensión no controlada
- asma bronquial
- índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2
- enfermedad cardíaca, hepática y renal grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Remimazolam 6
Remimazolam comienza a 6 mg/kg/h hasta la pérdida del conocimiento
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Los pacientes recibirán remimazolam a 6 mg/kg/h por infusión continua hasta la pérdida del conocimiento.
Otros nombres:
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Experimental: Remimazolam 12
Remimazolam comienza a 12 mg/kg/h hasta la pérdida del conocimiento
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Los pacientes recibirán remimazolam a 12 mg/kg/h por infusión continua hasta la pérdida del conocimiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Propofol
Propofol comienza con una infusión controlada por objetivos de 4 µg/ml hasta la pérdida del conocimiento.
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Los pacientes recibirán propofol en una infusión controlada por objetivo de 4 µg/ml hasta la pérdida del conocimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencia en la disminución de la presión arterial media
Periodo de tiempo: desde el inicio de la inyección de anestésicos (propofol o remimazolam) hasta los 5 minutos posteriores a la extubación
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diferencia entre la presión arterial media inicial y la presión arterial media más baja
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desde el inicio de la inyección de anestésicos (propofol o remimazolam) hasta los 5 minutos posteriores a la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-INT-21-651
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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