Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remimazolam och propofol anestesi hos äldre patienter

24 juli 2023 uppdaterad av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Jämförelse av Remimazolam och Propofol anestesi på hemodynamisk och återhämtningsprofil hos äldre patienter

Remimazolam är en nyligen utvecklad ultrakort agonist som verkar på bensodiazepinbindningsstället för gamma-aminosmörsyra (GABA)A-receptorn. Remimazolam har en kombination av bensodiazepinernas hemodynamiska stabilitet och fördelarna med propofol, såsom snabbt insättande, kort effektduration och förbättrad kontrollerbarhet.

En nyligen genomförd studie visade att effekten av två induktionsdoser av remimazolam (6 och 12 mg/kg/h) som lugnande medel för allmän anestesi inte var sämre än propofol (2,0-2,5 mg/kg), och hemodynamiskt mer stabil. Å andra sidan visade en studie på uppkomsttid och kvalitet mellan propofol och remimazolam inkonsekventa resultat.

Syftet med denna studie är att jämföra remimazolam med propofol på de intraoperativa hemodynamiska förändringarna och återhämtningsprofilerna, när det används i kombination med remifentanil hos äldre patienter som genomgår allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: +82312195574
  • E-post: kjyeop@ajou.ac.kr

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16499
        • Ajou University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I, II-patienter över 65 år som genomgår allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • hjärtkirurgi
  • neurokirurgi
  • leverkirurgi
  • okontrollerad hypertoni
  • bronkial astma
  • body mass index ≥ 30 kg/m2
  • allvarlig hjärt-, lever-, njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Remimazolam 6
Remimazolam börjar med 6 mg/kg/timme tills medvetslöshet
Läkemedel: Remimazolambesylat 6 mg/kg/timme
Patienterna kommer att få remimazolam i dosen 6 mg/kg/timme genom kontinuerlig infusion tills medvetslöshet.
Andra namn:
  • Byfavo
Experimentell: Remimazolam 12
Remimazolam börjar med 12 mg/kg/timme tills medvetslöshet
Läkemedel: Remimazolambesylat 12 mg/kg/timme
Patienterna kommer att få remimazolam med 12 mg/kg/timme genom kontinuerlig infusion tills medvetslöshet.
Andra namn:
  • Byfavo
Aktiv komparator: Propofol
Propofol startar med en målkontrollerad infusion 4 µg/ml tills medvetslöshet.
Läkemedel: Propofol
Patienterna kommer att få propofol vid en målkontrollerad infusion 4 µg/ml tills medvetslöshet.
Andra namn:
  • Fresofol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnad i det minskade medelartärtrycket
Tidsram: från början av anestetika (propofol eller remimazolam) injektion till 5 minuter efter extubation
skillnaden mellan baslinjemedelartärtrycket och lägsta medelartärtrycket
från början av anestetika (propofol eller remimazolam) injektion till 5 minuter efter extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2022

Första postat (Faktisk)

21 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-INT-21-651

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Remimazolambesylat 6 mg/kg/timme

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera