Remimazolam en Propofol-anesthesie bij oudere patiënten
Vergelijking van Remimazolam en Propofol-anesthesie op hemodynamisch en herstelprofiel bij oudere patiënten
Remimazolam is een recent ontwikkelde ultrakorte agonist die werkt op de benzodiazepinebindingsplaats van de gamma-aminoboterzuur (GABA)A-receptor. Remimazolam heeft een combinatie van de hemodynamische stabiliteit van benzodiazepines en de voordelen van propofol, zoals een snelle werking, een korte werkingsduur en een betere beheersbaarheid.
Een recente studie toonde aan dat de werkzaamheid van twee inductiedoses remimazolam (6 en 12 mg/kg/uur) als sedativum voor algemene anesthesie niet onderdoen voor propofol (2,0-2,5 mg/kg), en hemodynamisch stabieler is. Aan de andere kant liet een onderzoek naar de opkomsttijd en kwaliteit tussen propofol en remimazolam inconsistente resultaten zien.
Het doel van deze studie is om remimazolam te vergelijken met propofol op de intraoperatieve hemodynamische veranderingen en herstelprofielen, wanneer gebruikt in combinatie met remifentanil bij oudere patiënten die algemene anesthesie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I, II-patiënten ouder dan 65 jaar die algemene anesthesie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- hartoperatie
- neurochirurgie
- lever chirurgie
- ongecontroleerde hypertensie
- bronchiale astma
- body mass index ≥ 30 kg/m2
- ernstige hart-, lever-, nierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Remimazolam 6
Remimazolam begint bij 6 mg/kg/uur tot bewustzijnsverlies
|
Patiënten krijgen remimazolam in een dosering van 6 mg/kg/uur via continue infusie tot bewustzijnsverlies.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Remimazolam 12
Remimazolam begint bij 12 mg/kg/uur tot bewustzijnsverlies
|
Patiënten krijgen remimazolam in een dosering van 12 mg/kg/uur via een continu infuus tot ze het bewustzijn verliezen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Propofol
Propofol start met een doelgecontroleerde infusie van 4 µg/ml tot bewustzijnsverlies.
|
Patiënten zullen propofol krijgen met een doelgecontroleerde infusie van 4 µg/ml tot ze het bewustzijn verliezen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil in de verlaagde gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: vanaf het begin van de anesthesie (propofol of remimazolam) injectie tot 5 minuten na extubatie
|
verschil tussen de gemiddelde arteriële druk bij aanvang en de laagste gemiddelde arteriële druk
|
vanaf het begin van de anesthesie (propofol of remimazolam) injectie tot 5 minuten na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-INT-21-651
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .