第 1 ～ 2 回会陰裂傷の修復のためのスプレーによる局所麻酔薬の適用の有効性と安全性 (LISPRAY)

包含基準:

• 縫合を必要とする第1度または第2度の分娩後の会陰裂傷がある;
• 妊娠37週に達している;
• 18 歳以上であること。
• 最高の出産をした。
• イタリア語を理解できる。
• -研究に参加することに同意している;

除外基準:

-出産前2時間以内に硬膜外麻酔を受けた;

• 手術で出産しました。
• 精神病理学を持っている;
• 双子を出産しました。
• 過去に局所麻酔薬の副作用を経験したことがあります;
• 活性物質または賦形剤のいずれかに対する過敏症
• 心臓伝導系の重度の障害
• 急性非代償性心不全
• 重度の動脈障害
• コントロールされていない重度の高血圧
• 血管内注射
• 敗血症 機能障害
• 注射部位の感染
• 腎不全。 重度の腎障害のある患者の除外を提供する (スクリーニング時の推定 GFR < 30 mL / 分 / 1.73 m2)。
• 高度な肝機能障害
• 甲状腺機能亢進症
• 急性隅角緑内障
• -治験薬がスクリーニングから30日以内または治験薬の5半減期以内に投与された臨床試験への参加
• -治験責任医師の判断で、患者を試験に適さない状態にする臨床症状には、感染性、炎症性、精神医学、神経学的、心臓病、腎臓、肝臓、呼吸器、糖尿病を含むがこれらに限定されない）状態または臨床的に意味のあるスクリーニングでの検査値、研究者の意見では、安全上のリスク、研究コンプライアンスおよびフォローアップとのインターフェースを提示する可能性があります。
• 子癇前症を含む妊娠中の肝疾患にかかったことがある。